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Large Language Models for Epidural Stimulation Electrode Mapping in Spinal Cord Injury

8 settembre 2026 aggiornato da: Görkem Açar, Istanbul Gelisim University

AI-Assisted Electrode Contact Configuration Mapping for Epidural Electrical Stimulation in Spinal Cord Injury: A Comparative Evaluation of Large Language Models

This observational and methodological study aims to compare the performance of large language models in generating electrode contact configuration recommendations for epidural electrical stimulation in spinal cord injury.

Five standardized synthetic spinal cord injury scenarios will be presented to four large language models: ChatGPT-4o, Claude, Grok 3, and Gemini 2.5 Pro. Each model will receive the same standardized prompt. The generated responses will be anonymized and evaluated independently by experts with experience in spinal cord injury rehabilitation and epidural electrical stimulation.

The responses will be assessed in five main areas: clinical accuracy, technical feasibility, safety awareness, consistency with current clinical guidance, and completeness of the response. Agreement between expert evaluators will also be examined.

No real patients, human participants, clinical interventions, or personal health data are included in this study. The study is designed to explore the potential and current limitations of large language models as artificial intelligence-based clinical decision-support tools in neurorehabilitation.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Attivo, non reclutante

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Turchia (Türkiye)
    • Istanbul
      • Istanbul, Istanbul, Turchia (Türkiye), 34290
        • Istanbul Gelisim University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

No human study population is included. The analytical sample consists of five standardized synthetic spinal cord injury scenarios and the responses generated for these scenarios by ChatGPT-4o, Claude, Grok 3, and Gemini 2.5 Pro. Each model is evaluated under the same standardized prompting conditions. Model outputs are anonymized and independently rated by expert evaluators for clinical accuracy, technical feasibility, safety awareness, consistency with clinical guidance, and response completeness.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Responses generated for one of the five predefined standardized synthetic spinal cord injury scenarios.
  • Responses generated using the identical standardized prompt specified in the study protocol.
  • Responses generated by one of the four prespecified large language models.
  • Complete responses available for expert evaluation.

Exclusion Criteria:

  • Responses generated using prompts that differ from the standardized study prompt.
  • Incomplete, interrupted, or technically corrupted model outputs.
  • Duplicate responses or outputs not corresponding to a predefined synthetic scenario.
  • Any response generated using real patient-identifiable or personal health information.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
ChatGPT-4o
Responses generated by ChatGPT-4o for five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using the same standardized prompt. The responses will be evaluated for clinical accuracy, technical feasibility, safety awareness, guideline consistency, and completeness.
Altro: ChatGPT-4o Large Language Model
The large language model receives five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using an identical standardized prompt and generates recommendations for epidural electrical stimulation electrode contact configuration mapping. No intervention is administered to human participants.
Claude
Responses generated by Claude for five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using the same standardized prompt. The responses will be evaluated for clinical accuracy, technical feasibility, safety awareness, guideline consistency, and completeness.
Altro: Claude Large Language Model
The large language model receives five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using an identical standardized prompt and generates recommendations for epidural electrical stimulation electrode contact configuration mapping. No intervention is administered to human participants.
Grok 3
Responses generated by Grok 3 for five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using the same standardized prompt. The responses will be evaluated for clinical accuracy, technical feasibility, safety awareness, guideline consistency, and completeness.
Altro: Grok 3 Large Language Model
The large language model receives five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using an identical standardized prompt and generates recommendations for epidural electrical stimulation electrode contact configuration mapping. No intervention is administered to human participants.
Gemini 2.5 Pro
Responses generated by Grok 3 for five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using the same standardized prompt. The responses will be evaluated for clinical accuracy, technical feasibility, safety awareness, guideline consistency, and completeness.
Altro: Gemini 2.5 Pro Large Language Model
The large language model receives five standardized synthetic spinal cord injury scenarios using an identical standardized prompt and generates recommendations for epidural electrical stimulation electrode contact configuration mapping. No intervention is administered to human participants.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Clinical Accuracy Score of Large Language Model Responses
Lasso di tempo: At the time of expert evaluation, within 1 week after study initiation
Clinical accuracy of the epidural electrical stimulation electrode contact configuration recommendations generated by each large language model will be independently evaluated by expert reviewers using a 5-point Likert-type rating scale. Higher scores indicate greater clinical accuracy of the generated recommendations.
At the time of expert evaluation, within 1 week after study initiation

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Technical Feasibility Score of Large Language Model Responses
Lasso di tempo: At expert evaluation, within 1 week after study initiation
The technical feasibility of epidural electrical stimulation electrode contact configuration recommendations generated by each large language model will be independently evaluated by expert reviewers using a 5-point Likert-type rating scale. Higher scores indicate greater technical feasibility and applicability of the generated recommendations.
At expert evaluation, within 1 week after study initiation
Safety Awareness Score of Large Language Model Responses
Lasso di tempo: At expert evaluation, within 1 week after study initiation
The safety awareness demonstrated in the epidural electrical stimulation electrode contact configuration recommendations generated by each large language model will be independently evaluated by expert reviewers using a 5-point Likert-type rating scale. Higher scores indicate greater recognition and consideration of relevant safety issues.
At expert evaluation, within 1 week after study initiation
Clinical Guideline Consistency Score of Large Language Model Responses
Lasso di tempo: At expert evaluation, within 1 week after study initiation
The consistency of the generated epidural electrical stimulation electrode contact configuration recommendations with current clinical guidance will be independently evaluated by expert reviewers using a 5-point Likert-type rating scale. Higher scores indicate greater consistency with current clinical guidance and relevant evidence-based recommendations.
At expert evaluation, within 1 week after study initiation
Response Completeness Score of Large Language Model Responses
Lasso di tempo: At expert evaluation, within 1 week after study initiation
The completeness of the epidural electrical stimulation electrode contact configuration recommendations generated by each large language model will be independently evaluated by expert reviewers using a 5-point Likert-type rating scale. Higher scores indicate more complete and comprehensive responses.
At expert evaluation, within 1 week after study initiation

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istanbul Gelisim University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
2 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
9 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
9 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
8 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
14 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
14 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
8 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • EES-LLM-2026-01

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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