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Efficacy of a Group-based and Digital Parent Sleep Intervention in HK Preschoolers With NDDs

10 settembre 2026 aggiornato da: CHAN NGAN YIN, Chinese University of Hong Kong

Efficacy of a Group-based and Digital Parent Sleep Intervention in Hong Kong Preschoolers With Neurodevelopmental Disorders (NDD) on Sleep and Behaviors: A Three-arm Randomized Controlled Trial

Neurodevelopmental disorders (NDDs) in preschoolers are frequently accompanied by persistent sleep disturbances, such as delayed sleep onset and reduced sleep duration, which exacerbate behavioral problems, impair cognitive development, and increase parental stress. While behavioral parent education effectively improves sleep hygiene, access to in-person clinical programs remains limited by high parent dropout rates. Digital delivery offers a flexible, scalable alternative, yet randomized controlled trials (RCTs) evaluating both face-to-face and self-help mobile app formats specifically for preschoolers across NDDs remain scarce. This study is a three-arm RCT designed to evaluate and compare the efficacy of a parent-based sleep intervention delivered via face-to-face group sessions combined with usual care (UC) versus a digital self-help mobile application combined with UC, against UC alone in Hong Kong preschoolers with NDDs. The study also assesses downstream effects on child daytime behaviors, parental stress, and parent sleep/mood outcomes over a 12-month period.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Preschoolers diagnosed with neurodevelopmental disorders (NDDs), including autism spectrum disorders, intellectual disabilities, and attention-deficit/hyperactivity disorder, exhibit high rates of sleep disturbances (40% to 80%) compared to typically developing children. In early childhood, poor sleep quality and reduced sleep duration significantly exacerbate daytime behavioral problems (e.g., temper tantrums, hyperactivity, aggression, and emotional dysregulation), hinder cognitive development, and heighten parental stress. Although parent-based behavioral sleep hygiene interventions have demonstrated effectiveness in improving sleep parameters and daytime behavior, clinical implementation is often hindered by high parental drop-out rates in face-to-face formats. Digital self-help interventions present a flexible, low-cost delivery model that can improve intervention retention. However, there is a lack of rigorous RCTs evaluating the comparative efficacy of face-to-face versus digital sleep interventions specifically tailored for preschoolers across NDDs.

This study is a three-arm randomized controlled trial (1:1:1 allocation ratio) designed to evaluate and compare the efficacy of a parent-based sleep intervention delivered via face-to-face group sessions (+ UC) and a digital mobile application (+ UC) against usual care (UC) alone in Hong Kong preschoolers with NDDs. The primary aim is to test whether both face-to-face and digital parent-based sleep interventions lead to significantly greater improvements in children's sleep disturbances and sleep diary parameters compared to UC alone, and whether the digital format demonstrates comparable efficacy to the face-to-face format. The secondary aims are to evaluate treatment effects on children's daytime behavioral symptoms, parenting stress, and parents' own sleep and mood conditions, as well as to determine whether treatment gains are maintained across 3-month and 12-month follow-up periods.

It is hypothesized that both active intervention arms will yield significantly greater improvements in child sleep metrics compared to UC alone, with face-to-face delivery showing similar efficacy to the digital format. Additionally, intervention gains in child sleep are hypothesized to mediate improvements in daytime behaviors and parental stress at the 3-month and 12-month follow-ups.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
150

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Shatin, Hong Kong
        • Department of Psychiatry, The Chinese University of Hong Kong
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Inclusion Criteria:

  1. Cantonese-speaking preschoolers aged 2 to 7 years and their parents
  2. Children currently studying in a kindergarten in Hong Kong
  3. Clinical DSM-5 diagnosis within the category of neurodevelopmental disorders (NDDs)
  4. Presence of child sleep disturbances, defined as a score ≥52 on the Children's Sleep Habits Questionnaire (CSHQ)
  5. Written informed consent provided by a parent or legal guardian

Exclusion Criteria:

  1. Children with a prominent medical condition known to interfere with sleep continuity and quality (e.g., severe eczema)
  2. Children or parents with a physical or mental condition requiring more intensive clinical intervention (e.g., parental intellectual disability)
  3. Children currently receiving regular medical or psychological treatment for existing sleep problems
  4. Children with a past history of physical or psychological abuse
  5. Parents lacking parenting capacity or the ability to care for the child's daily living activities due to psychological or medical reasons

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Parent-based Group Face-to-face Intervention + Usual Care
A total of 4 weekly sessions of face-to-face parent-based group therapy will be provided. Each session will last 90-120 mins, with each group 6-8 subjects.
Comportamentale: Parent-based Group Face-to-face Intervention
The group face-to-face intervention will cover sleep psychoeducation, sleep hygiene, attachment-based strategies, and behavioral circadian anchoring.
Sperimentale: Digital Self-help Intervention + Usual Care
A total of 4 weely sessions of digital self-help intervention will be provided on our mobile application developed. Each session is comprised of small quizzes to ensure compliance.
Comportamentale: Digital Self-help Intervention
The intervention will cover sleep psychoeducation, sleep hygiene, attachment-based strategies, and behavioral circadian anchoring, but in digital self-help format on our mobile application.
Nessun intervento: Usual Care
Control group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Severity of Child Sleep Disturbances
Lasso di tempo: 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Children's Sleep Habit Questionnaire (CSHQ) will be used to assess the severity of overall sleep disturbances in preschoolers. The total score ranges from 33 to 99, with higher scores indicating worse sleep outcomes (more severe sleep disturbances).
1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Child Sleep-wake Pattern
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parent-reported sleep diary is recorded for 7 consecutive days to assess subjective child sleep-wake pattern including sleep duration, wake up time, bedtime and sleep latency.
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Child Actigraphy-Derived Objective Sleep-wake Pattern
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Child objective movement data recorded via wrist-worn motion sensor (Actiwatch) over 7 days to estimate sleep-wake pattern including sleep duration, wakeup time, bedtime and sleep latency
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Child Chronotype
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Munich Chronotype Questionnaire (MCTQ) is used to assess the child's chronotype. The mid-sleep corrected for sleep debt (MSFsc) measured in local time is derived. It is a continuous time variable where a later time reflects higher eveningness in child chronotype.
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Child Behavioral Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Behavior Problems Index (BPI) is used to assess child behavioral symptoms at school and home. Total score ranges from 0 to 84, with higher scores indicating a worse outcome (greater behavioral problems).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Child Behavioral and Emotional Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) is used to assess child behavioral and emotional symptoms at school and home. SDQ derives a Total Difficulties score ranges from 0 to 40, with higher scores indicating a worse outcome (greater psychological difficulties).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Child Attentional Capacities
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Strengths and Weaknesses of ADHD-Symptoms and Normal-Behavior Scale (SWAN) is used to assess child attentional capacities. Average item scores range from -3 to +3 (or total score -90 to +90 across 30 items), where higher positive scores indicate a worse outcome (worse attentional strength and behavioral control) and lower negative scores indicate a better outcome.
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Child Autistic Traits
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Children Autism Spectrum Quotient (AQ-Child) is used to measure child autistic traits and features. Total score ranges from 0 to 150, with higher scores indicating a worse outcome (higher degree of autistic traits).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parent Sleep-wake Pattern
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parent-reported sleep diary is recorded for 7 consecutive days to assess subjective sleep-wake pattern including sleep duration, wake up time, bedtime and sleep latency.
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parent Actigraphy-Derived Objective Sleep-wake pattern
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parent objective movement data recorded via wrist-worn motion sensor (Actiwatch) over 7 days to estimate sleep-wake pattern including sleep duration, wakeup time, bedtime and sleep latency.
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Severity of Parental Insomnia
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Insomnia Severity Index (ISI) is used to measure the severity of parental insomnia. Total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating a worse outcome (more severe insomnia).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parental Sleep Quality
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) is used to assess overall parental sleep quality. Global score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating a worse outcome (poorer sleep quality).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parental Sleep Hygiene
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Sleep Hygiene Index (SHI) is used to assess parental sleep hygiene habits and behaviors. Total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating a worse outcome (poorer sleep hygiene practice).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parental Chronotype
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Morningness-Eveningness Questionnaire (MEQ) is used to measure parental circadian preference/chronotype. Total score ranges from 16 to 86; higher scores indicate a morning-type preference ("lark") and lower scores indicate an evening-type preference ("owl").
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Severity of Parental Depressive Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) is used to measure parental depressive symptoms. Total score ranges from 0 to 27, with higher scores indicating a worse outcome (more severe depression).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Severity of Parental Anxiety Symptoms
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
General Anxiety Disorder-7 (GAD-7) will be used to assess anxiety symptoms and severity. Total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating a worse outcome (more severe anxiety).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Levels of Parental Stress
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parental Stress Scale (PSS) is adopted to evaluate stress levels specifically related to childcare. Total score ranges from 18 to 90, with higher scores indicating a worse outcome (higher parental stress).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parenting Styles
Lasso di tempo: Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).
Parenting Styles and Dimensions Questionnaire (PSDQ) is used to evaluate parenting practices and styles. PSDQ assesses parenting practices across Authoritative, Authoritarian, and Permissive dimensions. Mean subscale scores range from 1 to 5. Higher Authoritative scores indicate a better outcome (more positive, supportive parenting), whereas higher Authoritarian and Permissive scores indicate a worse outcome (more dysfunctional parenting practices).
Baseline, 1-week post-treatment/post-wait, 3-month post-treatment/post-wait, and 12-month post-treatment (intervention groups only).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Rachel Ngan Yin Chan, PhD, Department of Psychiatry, The Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
16 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
10 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2025.435

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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