Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

AI-Personalized Digital Exercise for University Students (AIPDEUS)

12 settembre 2026 aggiornato da: Transilvania University of Brasov

Effects of an AI-Personalized Digital Exercise Programme on Adherence, Physical Activity, and Wellbeing Among University Students: An 8-Week Randomized Controlled Trial

This study evaluated whether an AI-personalized digital exercise programme could improve exercise adherence, physical activity, wellbeing, and physical performance among university students compared with a standardized digital exercise programme. University students were randomly assigned to one of two digital exercise programmes for 8 weeks. The AI-personalized programme adjusted exercise recommendations using participant characteristics, previous exercise adherence, readiness, pain, safety information, and physical performance measures. The comparator provided a standardized digital exercise programme without adaptive weekly personalization. The primary outcome was mean weekly exercise adherence. Secondary outcomes included physical activity, wellbeing, countermovement jump performance, lower-limb reaction time, engagement, usability, and safety.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This was an 8-week, two-group randomized controlled trial conducted among undergraduate students at Transilvania University of Brașov, Romania. The study compared an AI-personalized digital exercise programme with a standardized digital exercise programme delivered within the same digital study environment.

Participants assigned to the AI-personalized group received exercise recommendations through MoveAI-Student version 2.1.0 using the version-controlled v1.3-adaptive system. The system combined prespecified safety rules with a supervised recommendation model. Personalization used participant characteristics, sport participation, weekly training volume, countermovement jump performance, simple and choice reaction time, readiness, pain, previous-week adherence, and safety information. Exercise recommendations could specify session frequency, duration, intensity, and additional emphasis on lower-limb power or reactive drills. Recommendations were updated once per intervention week. Progression was limited by predefined safety rules, and exercise load could be reduced when pain or an adverse-event flag was present. Human override of recommendations was permitted when required.

Participants assigned to the standardized digital comparator used the same digital study environment but did not receive the adaptive weekly prescription procedure. The comparator programme prescribed three exercise sessions per week, with each session lasting 35 minutes.

The primary outcome was mean weekly exercise adherence, calculated from completed sessions relative to prescribed sessions across the 8-week intervention. Secondary outcomes included total physical activity assessed with the International Physical Activity Questionnaire Short Form, WHO-5 wellbeing, countermovement jump performance, simple reaction time, choice reaction time, moderate-to-vigorous physical activity, application engagement, satisfaction, perceived usefulness, usability, sitting time, body weight, body mass index, and adverse events.

The study was designed to estimate the effect of the adaptive programme as a complete intervention compared with standardized digital exercise. It was not designed to isolate the independent effect of the algorithm from differences in exercise prescription or completed exercise exposure.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
299

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Romania
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Romania, 500036
        • Transilvania University of Brașov

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Inclusion Criteria:

Undergraduate student currently enrolled at Transilvania University of Brașov. Age 18 to 65 years at baseline. Written informed consent provided before any study-specific procedure. Able to safely complete the standardized countermovement jump protocol using OptoJump.

Able to safely complete the lower-limb simple and choice reaction-time protocols using BlazePod.

Access to a smartphone compatible with the study application. Willing to use the study application throughout the 8-week intervention. Able to attend both baseline and post-intervention assessments.

Exclusion Criteria:

Acute musculoskeletal injury or pain that made jumping or rapid lower-limb responses unsafe.

Medical condition contraindicating exercise participation or study testing. Use of medication known to affect neuromuscular performance or reaction time, as defined in the approved protocol.

Concurrent participation in another interventional exercise or digital-health trial.

Inability or unwillingness to complete the required assessments or the 8-week digital intervention.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: AI-Personalized Digital Exercise Programme
Participants received an 8-week digital exercise programme delivered through MoveAI-Student version 2.1.0. Exercise prescriptions were personalized using the v1.3-adaptive system and updated weekly based on participant characteristics, previous-week adherence, readiness, pain, safety information, and physical performance measures. Recommendations could modify exercise frequency, duration, intensity, and task emphasis.
Comportamentale: AI-Personalized Digital Exercise Programme
An 8-week digital exercise intervention using MoveAI-Student version 2.1.0 and the v1.3-adaptive system. Initial exercise prescriptions ranged from three to five sessions per week, 30 to 45 minutes per session, at moderate-to-vigorous intensity. Recommendations were updated weekly using adherence and safety information. Prescriptions could modify session frequency, duration, intensity, and emphasis on lower-limb power or reactive drills. Predefined safety rules limited weekly progression and allowed reduced exercise load when pain or an adverse-event flag was present.
Comparatore attivo: Standardized Digital Exercise Programme
Participants received an 8-week standardized digital exercise programme through the same study application. The programme prescribed three exercise sessions per week, with each session lasting 35 minutes. Participants did not receive the adaptive weekly personalization procedure used in the experimental group.
Comportamentale: Standardized Digital Exercise Programme
An 8-week standardized digital exercise intervention delivered through the same study application. Participants were prescribed three exercise sessions per week, with each session lasting 35 minutes. The programme did not use the adaptive weekly prescription procedure applied in the AI-personalized group.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mean Weekly Exercise Adherence
Lasso di tempo: From intervention initiation through the end of Week 8
Weekly adherence was calculated as completed exercise sessions relative to prescribed exercise sessions within each intervention week. The participant-level mean across the 8-week intervention was used as the primary outcome.
From intervention initiation through the end of Week 8

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Total Physical Activity
Lasso di tempo: Baseline and at the end of Week 8
Total physical activity was assessed using the International Physical Activity Questionnaire Short Form (IPAQ-SF) and expressed as MET-minutes per week.
Baseline and at the end of Week 8
WHO-5 Well-Being Score
Lasso di tempo: Baseline and at the end of Week 8
Wellbeing was assessed using the WHO-5 Well-Being Index.
Baseline and at the end of Week 8
Countermovement Jump Best Height
Lasso di tempo: Baseline and at the end of Week 8
Best countermovement jump height was assessed using OptoJump Next and expressed in centimeters.
Baseline and at the end of Week 8
Countermovement Jump Mean Height
Lasso di tempo: Baseline and at the end of Week 8
Mean countermovement jump height was assessed using OptoJump Next and expressed in centimeters.
Baseline and at the end of Week 8
Simple Reaction Time
Lasso di tempo: Baseline and at the end of Week 8
Description: Lower-limb simple reaction time was assessed using BlazePod and expressed in milliseconds.
Baseline and at the end of Week 8
Choice Reaction Time
Lasso di tempo: Baseline and at the end of Week 8
Lower-limb choice reaction time was assessed using BlazePod and expressed in milliseconds.
Baseline and at the end of Week 8

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Transilvania University of Brasov

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
24 gennaio 2026

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
21 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
21 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
12 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
17 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
17 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
12 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FEFSM-411-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the published article will be available upon reasonable request. Shared data may include baseline characteristics, exercise adherence, physical activity, WHO-5 wellbeing, countermovement jump outcomes, simple and choice reaction time, engagement and usability measures, and adverse-event data, as applicable.

Periodo di condivisione IPD

Beginning 3 months after publication of the study results and available for 5 years.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni