Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

AI-Personalized Digital Exercise for University Students (AIPDEUS)

17 de setembro de 2026 atualizado por: Transilvania University of Brasov

Effects of an AI-Personalized Digital Exercise Programme on Adherence, Physical Activity, and Wellbeing Among University Students: An 8-Week Randomized Controlled Trial

This study evaluated whether an AI-personalized digital exercise programme could improve exercise adherence, physical activity, wellbeing, and physical performance among university students compared with a standardized digital exercise programme. University students were randomly assigned to one of two digital exercise programmes for 8 weeks. The AI-personalized programme adjusted exercise recommendations using participant characteristics, previous exercise adherence, readiness, pain, safety information, and physical performance measures. The comparator provided a standardized digital exercise programme without adaptive weekly personalization. The primary outcome was mean weekly exercise adherence. Secondary outcomes included physical activity, wellbeing, countermovement jump performance, lower-limb reaction time, engagement, usability, and safety.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

This was an 8-week, two-group randomized controlled trial conducted among undergraduate students at Transilvania University of Brașov, Romania. The study compared an AI-personalized digital exercise programme with a standardized digital exercise programme delivered within the same digital study environment.

Participants assigned to the AI-personalized group received exercise recommendations through MoveAI-Student version 2.1.0 using the version-controlled v1.3-adaptive system. The system combined prespecified safety rules with a supervised recommendation model. Personalization used participant characteristics, sport participation, weekly training volume, countermovement jump performance, simple and choice reaction time, readiness, pain, previous-week adherence, and safety information. Exercise recommendations could specify session frequency, duration, intensity, and additional emphasis on lower-limb power or reactive drills. Recommendations were updated once per intervention week. Progression was limited by predefined safety rules, and exercise load could be reduced when pain or an adverse-event flag was present. Human override of recommendations was permitted when required.

Participants assigned to the standardized digital comparator used the same digital study environment but did not receive the adaptive weekly prescription procedure. The comparator programme prescribed three exercise sessions per week, with each session lasting 35 minutes.

The primary outcome was mean weekly exercise adherence, calculated from completed sessions relative to prescribed sessions across the 8-week intervention. Secondary outcomes included total physical activity assessed with the International Physical Activity Questionnaire Short Form, WHO-5 wellbeing, countermovement jump performance, simple reaction time, choice reaction time, moderate-to-vigorous physical activity, application engagement, satisfaction, perceived usefulness, usability, sitting time, body weight, body mass index, and adverse events.

The study was designed to estimate the effect of the adaptive programme as a complete intervention compared with standardized digital exercise. It was not designed to isolate the independent effect of the algorithm from differences in exercise prescription or completed exercise exposure.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
299

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Romênia
    • Brașov County
      • Brasov, Brașov County, Romênia, 500036
        • Transilvania University of Brașov

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Undergraduate student currently enrolled at Transilvania University of Brașov. Age 18 to 65 years at baseline.
  • Written informed consent provided before any study-specific procedure.
  • Able to safely complete the standardized countermovement jump protocol using OptoJump.
  • Able to safely complete the lower-limb simple and choice reaction-time protocols using BlazePod.
  • Access to a smartphone compatible with the study application.
  • Willing to use the study application throughout the 8-week intervention.
  • Able to attend both baseline and post-intervention assessments.

Exclusion Criteria:

  • Acute musculoskeletal injury or pain that made jumping or rapid lower-limb responses unsafe.
  • Medical condition contraindicating exercise participation or study testing.
  • Use of medication known to affect neuromuscular performance or reaction time, as defined in the approved protocol.
  • Concurrent participation in another interventional exercise or digital-health trial.
  • Inability or unwillingness to complete the required assessments or the 8-week digital intervention.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: AI-Personalized Digital Exercise Programme

Participants received an 8-week digital exercise programme delivered through MoveAI-Student version 2.1.0. Exercise prescriptions were personalized using the v1.3-adaptive system and updated weekly based on participant characteristics, previous-week adherence, readiness, pain, safety information, and physical performance measures. Recommendations could modify exercise frequency, duration, intensity, and task emphasis.
Comportamental: AI-Personalized Digital Exercise Programme

An 8-week digital exercise intervention using MoveAI-Student version 2.1.0 and the v1.3-adaptive system. Initial exercise prescriptions ranged from three to five sessions per week, 30 to 45 minutes per session, at moderate-to-vigorous intensity. Recommendations were updated weekly using adherence and safety information. Prescriptions could modify session frequency, duration, intensity, and emphasis on lower-limb power or reactive drills. Predefined safety rules limited weekly progression and allowed reduced exercise load when pain or an adverse-event flag was present.
Comparador Ativo: Standardized Digital Exercise Programme

Participants received an 8-week standardized digital exercise programme through the same study application. The programme prescribed three exercise sessions per week, with each session lasting 35 minutes. Participants did not receive the adaptive weekly personalization procedure used in the experimental group.
Comportamental: Standardized Digital Exercise Programme

An 8-week standardized digital exercise intervention delivered through the same study application. Participants were prescribed three exercise sessions per week, with each session lasting 35 minutes. The programme did not use the adaptive weekly prescription procedure applied in the AI-personalized group.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mean Weekly Exercise Adherence
Prazo: From intervention initiation through the end of Week 8

Weekly adherence was calculated as completed exercise sessions relative to prescribed exercise sessions within each intervention week. The participant-level mean across the 8-week intervention was used as the primary outcome.
From intervention initiation through the end of Week 8

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total Physical Activity Assessed With the International Physical Activity Questionnaire-Short Form
Prazo: Baseline and at the end of Week 8

Total physical activity was assessed using the International Physical Activity Questionnaire-Short Form (IPAQ-SF) and expressed as metabolic equivalent of task (MET)-minutes per week. Total MET-minutes per week were calculated from reported walking, moderate-intensity activity, and vigorous-intensity activity. The minimum possible value is 0 MET-minutes/week. There is no fixed upper limit for this derived physical-activity measure. Higher values indicate a greater amount of total physical activity.
Baseline and at the end of Week 8
5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5) Score
Prazo: Baseline and at the end of Week 8

Well-being was assessed using the 5-item World Health Organization Well-Being Index (WHO-5). Each of the five items is scored from 0 to 5, producing a raw total score from 0 to 25. The raw score was multiplied by 4 to obtain the reported score ranging from 0 to 100. Higher scores indicate better subjective well-being.
Baseline and at the end of Week 8
Countermovement Jump Best Height
Prazo: Baseline and at the end of Week 8

Best countermovement jump height was assessed using OptoJump Next and expressed in centimeters.
Baseline and at the end of Week 8
Countermovement Jump Mean Height
Prazo: Baseline and at the end of Week 8

Mean countermovement jump height was assessed using OptoJump Next and expressed in centimeters.
Baseline and at the end of Week 8
Simple Reaction Time
Prazo: Baseline and at the end of Week 8

Description: Lower-limb simple reaction time was assessed using BlazePod and expressed in milliseconds.
Baseline and at the end of Week 8
Choice Reaction Time
Prazo: Baseline and at the end of Week 8

Lower-limb choice reaction time was assessed using BlazePod and expressed in milliseconds.
Baseline and at the end of Week 8

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Transilvania University of Brasov

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
24 de janeiro de 2026

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
21 de março de 2026

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
21 de março de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
12 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
12 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
17 de setembro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
22 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
17 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • FEFSM-411-2026-01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Deidentified individual participant data underlying the results reported in the published article will be available upon reasonable request. Shared data may include baseline characteristics, exercise adherence, physical activity, WHO-5 wellbeing, countermovement jump outcomes, simple and choice reaction time, engagement and usability measures, and adverse-event data, as applicable.

Prazo de Compartilhamento de IPD

Beginning 3 months after publication of the study results and available for 5 years.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações