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The Impact of Insomnia on Pain Sensitivity and the Trajectory of Exercise-induced Muscular Pain

14 settembre 2026 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University

The Impact of Insomnia on Pain Sensitivity and the Trajectory of Exercise Induced Muscular Pain: a Case Control Study

Sleep is a critical determinant of physiological recovery and pain regulation. Growing evidence suggests that sleep disruption directly heightens central and peripheral pain sensitivity to sensory stimuli (e.g., mechanical pressure, thermal stimuli), serving as a significant risk factor for the onset and persistence of musculoskeletal pain. However, the precise mechanisms through which sleep quality regulates bodily sensory sensitivity and influences the onset, progression, and recovery trajectories of acute musculoskeletal pain in the general public remain insufficiently understood.

This study aims to investigate the relationship between sleep condition, pain sensitivity, and musculoskeletal pain dynamics in healthy adults from the general population, regardless of their physical activity levels. Utilizing a standardized, safe, and fully reversible exercise-induced muscle soreness (EIMS) protocol as an experimental pain model, this project will continuously evaluate participants' quantitative sensory testing (QST) profiles and sleep parameters.

The findings from this study will advance the mechanistic understanding of sleep-mediated pain modulation, providing evidence-based insights to inform future targeted sleep management and pain prevention interventions.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Healthy Adult with or without insomnia

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Adults aged 18 to 60 years
  • Right hand and foot dominant

Exclusion Criteria:

  • History of any chronic musculoskeletal pain or presence of existing pain during recruitment
  • Previous major injuries or surgery involving the lower limbs
  • Sleep disorders other than insomnia
  • Clinically diagnosed psychiatric disorders
  • Contraindications to vigorous exercise identified through the physical activity readiness questionnaire (PAR-Q)
  • Work night shifts or rotating shift schedules
  • Pregnant

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Insomnia
Altro: Eccentric exercise
Eccentric hamstring exercise
Healthy contry
Altro: Eccentric exercise
Eccentric hamstring exercise

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Muscle damage severity: Muscle pain
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Muscle pain will be measured by an 11-point NRS, with 0 represents "no pain" and 10 indicating "worst imaginable pain". The Outcome will be recorded at rest, reach for the floor with knees straight, and during a validated hamstring provocative manoeuvre, the "taking-off shoe" test.
Day 0 to Day 14
Muscle damage severity: Muscle soreness
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Muscle soreness will be measured by an 7-point Likert scale, with 0= A complete absence of soreness," 1 = "A light soreness in the muscle felt only when touched/a vague ache," 2 = "A moderate soreness felt only when touched/a slight persistent pain," 3 = "A light muscle soreness when walking up and down stairs," 4 = "A light muscle soreness when walking on flat surface," 5 = "A moderate muscle soreness, stiffness, or weakness when walking," 6 = "A severe muscle soreness, stiffness, or weakness that limits my ability to move."
Day 0 to Day 14
Pain Sensitivity: Thermal pain threshold
Lasso di tempo: Day 7 and Day 9
Thermal thresholds will be measured with a 30 × 30 mm thermode (TSA 2, Medoc Ltd., Ramat Yishai, Israel). The thermode will be placed gently on the skin without causing deformation. Using the method of limits, temperature will increase or decrease at 1℃/second within a 0 - 51℃ range, with a baseline temperature of 32℃. Participants will press the stop button when the thermal sensation first becomes painful. The mean value of five consecutive trials will be used in the analysis.
Day 7 and Day 9
Pain Sensitivity: Mechanical pain threshold
Lasso di tempo: Day 7 and Day 9
Mechanical pain threshold will be evaluated using standardised weighted pinprick stimulators (MRC System GmbH, Heidelberg, Germany) with a 0.25mm flat contact area. Seven fixed intensities (8 mN - 512 mN) will be applied. The final threshold will be calculated as the geometric mean of the ascending and descending stimulus intensities from five series.
Day 7 and Day 9
Pain Sensitivity: Pressure pain threshold
Lasso di tempo: Day 7 and Day 9
Pressure pain threshold will be assessed with a digital pressure algometer (Medoc Ltd., Ramat Yishai, Israel) equipped with a 1 cm2 rubber probe. Pressure will be applied at 30 Kpa per second until participants perceive painful. Three trials will be performed, and the mean scores will be calculated to determine the PPT.
Day 7 and Day 9
Pain Sensitivity: Temporal summation of mechanical pain (TSP-M)
Lasso di tempo: Day 7 and Day 9
The pinprick stimulator will assess TSP-M at 256 mN. Ten stimuli will be delivered at 1-second intervals over a 1 cm2 area. Pain intensity will be rated on an 11-point NRS after the first and the 10th stimuli. If the NRS pain rating remains 0 out of 10 for three consecutive 256 mN stimuli, intensity will be increased to 512 mN, and the trial will be repeated. TSP-M will be calculated as the NRS difference between the first stimulus and the 10th stimulus.
Day 7 and Day 9
Pain Sensitivity: Temporal summation of heat pain (TSP-H)
Lasso di tempo: Day 7 and Day 9
TSP-H will be measured with a 9 cm2 thermode (TSA 2, Medoc Ltd., Ramat Yishai, Israel). Two sequences of 10 heat pulses at 46 ℃ and 48 ℃ will be delivered with a 5-minute interval. Each pulse has a 0.5 s duration and will be delivered from a 40 ˚C baseline at a 13°C/s ramp rate and 2.5 s interstimulus interval. The participant will rate pain intensity on an 11-point NRS after each stimulus. TSP-H will be defined as the NRS difference between the 10th stimulus and the first stimulus for each temperature.
Day 7 and Day 9
Pain Sensitivity: Conditioned pain modulation (CPM)
Lasso di tempo: Day 7 and Day 9
CPM will be evaluated using a noxious conditioning stimulus (CS) and a test stimulus (TS). The CS will be contact heat applied to the dominant volar forearm between the distal third of the forearm and the ulnar styloid. Temperature will be set 1.1 °C above the participant's HPT for 120s, starting from 32 ℃ with an 8°C/s ramp using the TSA 2 device (Medoc Ltd., Ramat Yishai, Israel). During the CPM assessment, if participants could not tolerate the CS (i.e., pain intensity over 8 on the11-point NPRS) or if they reported a pain intensity below 4 on the 11-point NPRS, the temperature of the CS will be adjusted to ensure a safe and adequate stimulus intensity. The TS will be applied to the thenar eminence of the non-dominant hand using a pressure algometer (Medoc Ltd., Ramat Yishai, Israel) to determine PPT before and immediately after the CS. The CPM effect will be calculated by subtracting the PPT measured before the CS from the PPT measured after the CS.
Day 7 and Day 9

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sleep diary: Sleep Onset Latency (SOL)
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Assessed using a daily consensus sleep diary. Sleep Onset Latency is the estimated time (in minutes) it takes to fall asleep after turning off the lights. Lower values indicate better sleep onset.
Day 0 to Day 14
Sleep diary: Wake After Sleep Onset (WASO)
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Assessed using a daily consensus sleep diary. WASO is calculated as the total duration of wakefulness (in minutes) between initial sleep onset and final awakening, derived from the number of night awakenings multiplied by their average duration. Lower values indicate better sleep continuity.
Day 0 to Day 14
Sleep diary: Sleep Efficiency (SE)
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Assessed using a daily consensus sleep diary. Sleep Efficiency is calculated as the percentage of time in bed spent asleep: [(Total Sleep Time / Total Time in Bed) × 100]. Total Sleep Time is derived from total time in bed (time between bedtime and rise time) minus sleep onset latency and nocturnal wakefulness (calculated from the number and duration of night awakenings). Scores range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better sleep quality.
Day 0 to Day 14
Actigraphy: Total Sleep Time (TST)
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Measured objectively using a wrist-worn ActiGraph accelerometer and validated sleep-scoring algorithms. Total Sleep Time is defined as the total amount of time spent sleeping between bedtime and rise time. Higher values indicate longer sleep duration.
Day 0 to Day 14
Actigraphy: Wake After Sleep Onset (WASO)
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Measured objectively using a wrist-worn ActiGraph accelerometer. WASO is defined as the total number of minutes spent awake after initial sleep onset and before final awakening, as determined by epoch-by-epoch movement counts. Lower values indicate better sleep continuity and fewer night awakenings.
Day 0 to Day 14
Actigraphy: Sleep Efficiency (SE)
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Measured objectively using a wrist-worn ActiGraph accelerometer. Sleep Efficiency is calculated as the percentage of time in bed spent asleep: [(Total Sleep Time / Total Time in Bed) × 100]. Values range from 0% to 100%, with higher percentages indicating better sleep quality and efficiency.
Day 0 to Day 14
Sleep Questionnaires: the Insomnia Severity Index (ISI)
Lasso di tempo: Day 0 and Day 7
The ISI is a 7-item self-report questionnaire assessing the nature, severity, and impact of insomnia. Each item is rated on a 5-point Likert scale (0 to 4). The total score ranges from 0 to 28, with higher scores indicating greater severity of insomnia
Day 0 and Day 7
Sleep Questionnaires: The Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)
Lasso di tempo: Day 0 and Day 7
The PSQI is a 19-item self-report questionnaire that evaluates sleep quality and disturbances over a 1-month time interval. It generates seven component scores: subjective sleep quality, sleep latency, sleep duration, habitual sleep efficiency, sleep disturbances, use of sleep medication, and daytime dysfunction. Each component is scored from 0 to 3. The sum of these seven component scores yields a global PSQI score ranging from 0 to 21, where higher scores indicate poorer sleep quality.
Day 0 and Day 7
Psychological measurement: Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21)
Lasso di tempo: Day 0, Day 7, and Day 9
Assessed using the 21-item Depression Anxiety Stress Scales (DASS-21). The instrument consists of three 7-item subscales measuring depression, anxiety, and stress. Each item is rated on a 4-point Likert scale ranging from 0 ("did not apply to me at all") to 3 ("applied to me very much or most of the time"). Sum scores for each subscale are calculated and multiplied by 2 to yield total scores ranging from 0 to 42 for each dimension (Depression: 0-42, Anxiety: 0-42, Stress: 0-42), with a total overall score ranging from 0 to 126. Higher scores indicate greater levels of psychological distress/severity.
Day 0, Day 7, and Day 9
Psychological measurement: Pain Catastrophizing Scale (PCS)
Lasso di tempo: Day 0, Day 7, and Day 9
Assessed using the 13-item Pain Catastrophizing Scale (PCS) to evaluate catastrophic thoughts and feelings associated with pain (comprising rumination, magnification, and helplessness subscales). Each item is rated on a 5-point Likert scale from 0 ("not at all") to 4 ("all the time"). The total score ranges from 0 to 52, with higher scores indicating higher levels of pain catastrophizing.
Day 0, Day 7, and Day 9
Psychological measurement: Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9)
Lasso di tempo: Day 0, Day 7, and Day 9
Assessed using the 9-item short form of the Fear of Pain Questionnaire (FPQ-9) to assess fear of different painful experiences across severe pain, minor pain, and medical pain domains. Each item is rated on a 5-point Likert scale from 1 ("not at all") to 5 ("extreme"). The total score ranges from 9 to 45, with higher scores indicating greater fear of pain.
Day 0, Day 7, and Day 9
Psychological measurement: Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11)
Lasso di tempo: Day 0, Day 7, and Day 9
Assessed using the 11-item Tampa Scale for Kinesiophobia (TSK-11) to evaluate fear of movement or (re)injury. Each item is scored on a 4-point Likert scale ranging from 1 ("strongly disagree") to 4 ("strongly agree"). The total score ranges from 11 to 44, with higher scores indicating greater fear of movement/kinesiophobia.
Day 0, Day 7, and Day 9
Sleep diary: Total Sleep Time
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Assessed using a daily consensus sleep diary. Total Sleep Time is calculated as the total time spent asleep, derived from the total time in bed (bedtime to rise time) minus sleep onset latency and wake after sleep onset. Higher values indicate longer sleep duration.
Day 0 to Day 14
Actigraphy: Sleep Onset Latency (SOL)
Lasso di tempo: Day 0 to Day 14
Measured objectively using a wrist-worn ActiGraph accelerometer. Sleep Onset Latency is defined as the period of time (in minutes) between the initial bedtime (lights out) and the onset of continuous sleep detected by the algorithm. Lower values indicate faster sleep onset and better sleep initiation.
Day 0 to Day 14
Physical Activity Level: International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF)
Lasso di tempo: Day 0, Day 7, and Day 9
Assessed using the 7-item International Physical Activity Questionnaire - Short Form (IPAQ-SF). The questionnaire measures the duration (minutes) and frequency (days) of walking, moderate-intensity activities, and vigorous-intensity activities performed over the last 7 days. Total physical activity volume is calculated as MET-minutes per week (MET-min/week) using standardised MET energy expenditure values: Walking = 3.3 METs, Moderate PA = 4.0 METs, and Vigorous PA = 8.0 METs. Total score is the sum of (METs × minutes × days) across all three domains, with scores starting from 0 and no strict upper limit. Higher scores indicate higher levels of overall physical activity.
Day 0, Day 7, and Day 9

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
The Hong Kong Polytechnic University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
26 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
2 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
18 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
18 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
14 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Insomnia-DOMS-2026

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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