Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Supportive Care During Childbirth in Syrian Migrant Women

21 settembre 2026 aggiornato da: Özlem KOÇ, Tarsus University

Comparison of Childbirth Satisfaction, Breastfeeding Self-Efficacy, and Perceived Stress in Syrian Migrant Women Receiving and Not Receiving Supportive Care During Childbirth

This randomized controlled trial aims to evaluate the effects of structured supportive midwifery care provided during labor on childbirth satisfaction, breastfeeding success, breastfeeding self-efficacy, and perceived stress among Syrian migrant women. A total of 100 eligible women admitted to the delivery unit of Yuregir State Hospital in Adana, Türkiye, will be randomly assigned in a 1:1 ratio to either the intervention group or the control group. Women in the intervention group will receive structured supportive midwifery care in addition to routine hospital care, whereas women in the control group will receive routine maternity care. The supportive care intervention will include physical support, emotional support, informational and communication support, and advocacy throughout labor. Outcomes will be assessed using validated measurement tools during the childbirth and early postpartum periods.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

This study is designed as a two-arm, parallel-group, randomized controlled trial. The study population will consist of Syrian migrant women admitted in active labor to the Delivery Unit of Yuregir State Hospital in Adana, Türkiye, who meet the eligibility criteria and provide written informed consent.

A total of 100 participants will be randomized in a 1:1 ratio to the intervention group (n=50) or control group (n=50). A variable block randomization procedure using block sizes of 4 and 6 will be used. Allocation concealment will be maintained using sequentially numbered, opaque, sealed envelopes.

Participants assigned to the intervention group will receive structured supportive midwifery care provided by the researcher midwife throughout labor in addition to routine hospital care. The intervention consists of four main components: physical support, emotional support, informational and communication support, and advocacy. Physical support includes measures such as mobilization, position changes, breathing and relaxation techniques, massage, sacral pressure, touch, and other comfort measures according to the woman's needs. Emotional support includes continuous presence, reassurance, encouragement, empathetic communication, and respect for privacy. Informational support includes explanations about the labor process, procedures, breathing and pushing techniques, and early postpartum and breastfeeding education. Advocacy focuses on supporting women's preferences, participation in decision-making, privacy, and communication with healthcare professionals.

Participants assigned to the control group will receive the routine labor and postpartum care provided by the hospital without the additional structured supportive care intervention delivered by the researcher.

Study outcomes include childbirth satisfaction, breastfeeding success assessed using the LATCH Breastfeeding Assessment Tool, postpartum breastfeeding self-efficacy, and perceived stress. Data will be collected at predefined time points from the beginning of labor through the first 24 hours postpartum.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Syrian migrant women admitted to the Delivery Unit of Adana Yüreğir State Hospital due to labor.
  • Aged 18 years or older.
  • Gestational age between 37 and 42 weeks.
  • Singleton, live pregnancy.
  • Fetus in cephalic presentation.
  • Spontaneous vaginal labor initiated and in the active phase of labor.
  • Able to communicate in Arabic or Turkish at a level sufficient to understand the data collection instruments and the intervention to be applied.
  • Voluntarily agreeing to participate in the study and providing informed consent.

Exclusion Criteria:

  • Having a planned (elective) cesarean delivery decision at the time of admission.
  • Having an obstetric condition contraindicating vaginal delivery.
  • Having a high-risk pregnancy or labor condition, including severe preeclampsia, eclampsia, placenta previa, or placental abruption.
  • Multiple pregnancy.
  • Intrauterine fetal death or a major fetal anomaly incompatible with life.
  • Having a maternal or fetal clinical condition requiring emergency obstetric intervention at the time of admission for labor.
  • Having a cognitive impairment or severe psychiatric condition that would prevent participation, communication, or the informed consent process.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Structured Supportive Midwifery Care

Participants assigned to this arm will receive structured supportive midwifery care provided by the researcher midwife throughout labor in addition to routine hospital care. Supportive care includes physical support, emotional support, informational and communication support, and advocacy.
Comportamentale: Structured Supportive Midwifery Care

Structured supportive midwifery care will be provided by the researcher midwife throughout labor in addition to routine hospital care. The intervention consists of four components: physical support, emotional support, informational and communication support, and advocacy. Physical support includes mobilization, position changes, breathing and relaxation techniques, massage, sacral pressure, touch, and comfort measures according to the woman's needs. Emotional support includes continuous presence, reassurance, encouragement, empathetic communication, and respect for privacy. Informational and communication support includes explanations about the labor process and procedures, guidance on breathing and pushing techniques, and early postpartum and breastfeeding education. Advocacy includes supporting the woman's preferences, participation in decision-making, privacy, and communication with healthcare professionals.
Comparatore attivo: Routine Care

Participants assigned to this arm will receive the routine labor and postpartum care provided by Yuregir State Hospital. No additional structured supportive midwifery care will be provided by the researcher.
Comportamentale: Structured Supportive Midwifery Care

Structured supportive midwifery care will be provided by the researcher midwife throughout labor in addition to routine hospital care. The intervention consists of four components: physical support, emotional support, informational and communication support, and advocacy. Physical support includes mobilization, position changes, breathing and relaxation techniques, massage, sacral pressure, touch, and comfort measures according to the woman's needs. Emotional support includes continuous presence, reassurance, encouragement, empathetic communication, and respect for privacy. Informational and communication support includes explanations about the labor process and procedures, guidance on breathing and pushing techniques, and early postpartum and breastfeeding education. Advocacy includes supporting the woman's preferences, participation in decision-making, privacy, and communication with healthcare professionals.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Childbirth Satisfaction
Lasso di tempo: At 24 hours postpartum

Childbirth satisfaction will be assessed using the Mackey Childbirth Satisfaction Rating Scale (MCSRS). The scale consists of 34 items rated on a 5-point Likert scale ranging from 1 (very dissatisfied) to 5 (very satisfied). The total score ranges from 34 to 170, with higher scores indicating greater satisfaction with the childbirth experience.
At 24 hours postpartum

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Tarsus University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Özlem KOÇ, Tarsus University, Faculty of Health Sciences, Department of Midwifery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
15 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
15 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
21 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FKECE-RCT-2026-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Individual participant data will not be shared.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Impostazioni dei cookie

Utilizziamo i cookie per assicurarci di darti la migliore esperienza sul nostro sito web. Per maggiori dettagli leggi attentamente la nostra Informativa sulla privacy e sui cookie. ...>>>Puoi modificare le tue preferenze o revocare il tuo consenso in qualsiasi momento eliminando i cookie dal tuo sito web o computer come descritto nella policy. Accettalo e scegli le tue preferenze spuntando le caselle corrispondenti nella sezione "Gestisci impostazioni" di seguito. Leggi attentamente i nostri Termini di servizio prima di procedere con l'utilizzo di qualsiasi parte di questo sito web.
«Gestisci impostazioni