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Symptomatic Hyperventilation in Individuals Living With Stroke

19 settembre 2026 aggiornato da: Yunus Emre Tutuneken, Istinye University

Impact of Symptomatic Hyperventilation on Respiratory Parameters and Functional Capacity Among Individuals Living With Stroke: A Comparative Study

This study will investigate the effects of hyperventilation syndrome on respiratory muscle strength, respiratory muscle endurance, pulmonary functions, and functional capacity in individuals living with stroke, and in this context, stroke patients with and without hyperventilation syndrome based on Nijmegen Questionnaire scores will be compared to evaluate the relationship between symptom burden and respiratory parameters.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Non ancora reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
92

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will comprise adult individuals diagnosed with stroke (ischaemic or haemorrhagic) who are in the post-stroke period. Participants will be recruited and screened based on the Nijmegen Questionnaire score to form two distinct cohorts: individuals presenting with symptomatic hyperventilation syndrome and individuals without hyperventilation syndrome.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals who will be diagnosed with a confirmed first-ever or recurrent stroke (ischaemic or haemorrhagic) verified by neuroimaging (CT or MRI).
  • Individuals who will be in the chronic or subacute post-stroke period (medically stable following stroke onset).
  • Individuals aged 18 years and older.
  • Individuals who will be classified into either the hyperventilation syndrome group based on a Nijmegen Questionnaire score of ≥23 or the control group based on a score of <23.
  • Individuals who will be able to comprehend instructions and cooperate adequately with pulmonary function tests, respiratory muscle testing, and physical performance assessments.
  • Individuals who will provide written informed consent to participate in the study.

Exclusion Criteria:

  • Individuals who will present with severe cognitive impairment, aphasia, or psychiatric disorders that will prevent reliable completion of questionnaires (such as the Nijmegen Questionnaire) or cooperation with test procedures.
  • Individuals who will have pre-existing primary chronic obstructive pulmonary disease (COPD), asthma, restrictive thoracic diseases, or other major pre-existing pulmonary pathologies that will confound pulmonary function test results.
  • Individuals who will have unstable cardiovascular conditions (e.g., recent myocardial infarction within the past 3-6 months, unstable angina pectoris, uncontrolled malignant arrhythmias, or uncontrolled severe hypertension) that will pose a risk during physical testing (such as the six-minute walk test).
  • Individuals who will have severe orthopedic, musculoskeletal, or lower extremity peripheral disorders unrelated to stroke that will independently limit functional capacity and walking distance (6MWD).
  • Individuals who will have active respiratory tract infections or acute pulmonary illnesses at the time of evaluation. Individuals who will be participating in an active pulmonary rehabilitation program or receiving respiratory muscle training concurrently.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: OTHER
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Hyperventilation Syndrome Group
Altro: Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Functional Capacity Assessments

Both groups will undergo comprehensive evaluations including pulmonary function tests (FEV1, FVC, PEF), respiratory muscle strength (PImax, PEmax), respiratory muscle endurance tests, the Nijmegen Questionnaire, and the six-minute walk test (6MWT) to assess functional capacity.
Without Hyperventilation Syndrome Group
Altro: Respiratory Function, Respiratory Muscle Strength, and Functional Capacity Assessments

Both groups will undergo comprehensive evaluations including pulmonary function tests (FEV1, FVC, PEF), respiratory muscle strength (PImax, PEmax), respiratory muscle endurance tests, the Nijmegen Questionnaire, and the six-minute walk test (6MWT) to assess functional capacity.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Change in Forced Expiratory Volume in One Second (FEV1 % predicted)
Lasso di tempo: Measured at baseline/assessment

FEV1 percent predicted values will be measured to evaluate and compare pulmonary function between the hyperventilation syndrome group and the control group.
Measured at baseline/assessment
Maximal inspiratory pressure (PImax)
Lasso di tempo: Measured at baseline/assessment.

Maximal inspiratory pressure will be assessed to determine respiratory muscle strength.
Measured at baseline/assessment.

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Maximal expiratory pressure (PEmax)
Lasso di tempo: Measured at baseline/assessment.

Maximal expiratory pressure will be assessed to determine respiratory muscle strength.
Measured at baseline/assessment.
Respiratory Muscle Endurance Score
Lasso di tempo: Measured at baseline/assessment.

Respiratory muscle endurance scores will be recorded to evaluate breathing endurance between groups.
Measured at baseline/assessment.
Forced Vital Capacity (FVC)
Lasso di tempo: Measured at baseline/assessment.

FVC percentage value will be analyzed to assess restrictive patterns and flow rates.
Measured at baseline/assessment.
Peak Expiratory Flow (PEF)
Lasso di tempo: Measured at baseline/assessment.

PEF value will be analyzed to assess restrictive patterns and flow rates.
Measured at baseline/assessment.
Six-Minute Walk Distance (6MWD)
Lasso di tempo: Measured at baseline/assessment.

The six-minute walk test will be performed to measure functional capacity distance in meters.
Measured at baseline/assessment.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Istinye University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
25 settembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
19 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
25 settembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
19 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 116

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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