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Effectiveness of Group-based Positive Psychotherapy and Positive Cognitive Behavioral Therapy in Improving Psychological Distress, Coping Strategies, and Well-being Among Incarcerated Individuals. (GB- PPT&PCBT)

26 settembre 2026 aggiornato da: Mahum Azhaar, Bahria University

Effectiveness of Group-based Positive Psychotherapy and Positive Cognitive Behavioral Therapy in Improving Psychological Distress, Coping Strategies, and Well-being Among Incarcerated Individuals

The foremost idea of the proposed research is to highlight the impact of psychological distress and coping strategies on the wellbeing of individuals in incarceration. In Pakistan, there is limited literature available to support the psychological wellbeing of individuals in incarceration. The current research will not only explore the impact of psychological distress and coping strategies on the wellbeing of inmates. In addition, the research will also aim to investigate the effectiveness of group-based interventions, which includes Positive Psychotherapy (PPT) and Positive Cognitive Behavioral Therapy (PCBT) in improving psychological distress, coping strategies, and wellbeing of Incarcerated Individuals.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
180

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Completato
        • Central Prison and Correctional Facility for Women Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Attivo, non reclutante
        • Central Prison and Correctional Facility Karachi
      • Karachi, Sindh, Pakistan
        • Reclutamento
        • District Prison & Correctional Facility Malir Karachi
        • Contatto:
      • Karachi East, Sindh, Pakistan
        • Attivo, non reclutante
        • Youthful Offenders Industrial School (YOIS)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 40 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Individuals with first time offense
  • Minimum duration of incarceration: 3 months.
  • Must have a score falling in the mild to severe range for depression and/or anxiety and a score below 6.4 on the PERMA profiler.
  • Urdu understanding and ability to comprehend measures

Exclusion Criteria:

  • not falling in the age criteria
  • having a history of repeated crime
  • under any pharmacological and psychological treatment.
  • Individuals with types of crimes such as murder and rape were not included.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Positive Psychotherapy (PPT)

The participants in this experimental group will receive intervention; treatment plan based on a strong foundation of positive psychology for enhancing positive emotions, engagement, relationships, meaning, and accomplishment by building up individuals' inner skill sets, including strengths and achievements, to manage their psychological distress to improve their quality of life.
Comportamentale: Positive Psychotherapy (PPT)

The participants in this experimental group will receive intervention; treatment plan based on a strong foundation of positive psychology for enhancing positive emotions, engagement, relationships, meaning, and accomplishment by building up individuals' inner skill sets, including strengths and achievements, to manage their psychological distress to improve their quality of life.

The intervention plan is designed to employ 8 PPT exercises, including a positive introduction, three good things, using character strengths in a way, positive cognitive reappraisal, active constructive responding, savouring, gratitude letters and forgiveness letters.
Sperimentale: Positive Cognitive Behavioral Therapy (PCBT)

In this experimental group, the participants will receive an intervention plan based on incorporating positive psychology and solution-focused brief therapy (Bannink & Geschwind, 2021) within the model of cognitive behavioral therapy.
Comportamentale: Positive Cognitive Behavioral Therapy (PCBT)

In this experimental group, the participants will receive an intervention plan based on incorporating positive psychology and solution-focused brief therapy (Bannink & Geschwind, 2021) within the model of cognitive behavioral therapy. The 8-week session plan emphasizes on what is better, exploring the existing resources and self-monitoring to improve wellbeing and quality of life.

Altri nomi:
  • PCBT
Altro: Waitlist Control Group

The participants who will be assigned to this group will be on the waitlist during the active research period. Post-test will be collected at the time as the experimental group to compare the results. After the completion of research data, waitlist participants will be offered and invited to enrol for intervention.
Altro: Waitlist Control Group

Participants allocated to this group will be considered as on the waitlist during the active data collection period. This group will serve as a comparison group to see the effectiveness of PPT and PCBT.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Psychological Distress
Lasso di tempo: Baseline and 8th Week

Depression, Anxiety and Stress Scale DASS-21 is a self-report questionnaire designed to examine three negative emotional states. The scale has 21 items, with 7 items for each subdomain.
Baseline and 8th Week
PERMA Profiler
Lasso di tempo: Baseline and 8th Week

23-item questionnaire for assessing five elements, including positive emotion, engagement, relationships, meaning, accomplishment), along with negative emotion and health.
Baseline and 8th Week
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory
Lasso di tempo: Baseline and 8th Week

Self-report 28-item questionnaire to measure coping with sress
Baseline and 8th Week

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Character Strengths
Lasso di tempo: Baseline and 8th week

72-item Character Strength Survey to assess 24 universal character strengths.
Baseline and 8th week

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bahria University

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Mahum Azhaar, Institute of Professional Psychology, Bahria University Karachi

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
16 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
26 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
1 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 ottobre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 settembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • No.IPP/ERC/OM/31315/2025
  • No.IPP/ERC/OM/31315/2025 (Altro identificatore: Institute of Professional Psychology, Bahria University Karachi, Pakistan)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Due to the nature of the research participants and as per the standard operating procedures (SOPs) for research and mental health sessions inside Sindh prison, the researcher has signed to comit full compilance with prison rules and guidelines to ensure confidentiality and data protection.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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