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Effectiveness of Group-based Positive Psychotherapy and Positive Cognitive Behavioral Therapy in Improving Psychological Distress, Coping Strategies, and Well-being Among Incarcerated Individuals. (GB- PPT&PCBT)

26 de setembro de 2026 atualizado por: Mahum Azhaar, Bahria University

Effectiveness of Group-based Positive Psychotherapy and Positive Cognitive Behavioral Therapy in Improving Psychological Distress, Coping Strategies, and Well-being Among Incarcerated Individuals

The foremost idea of the proposed research is to highlight the impact of psychological distress and coping strategies on the wellbeing of individuals in incarceration. In Pakistan, there is limited literature available to support the psychological wellbeing of individuals in incarceration. The current research will not only explore the impact of psychological distress and coping strategies on the wellbeing of inmates. In addition, the research will also aim to investigate the effectiveness of group-based interventions, which includes Positive Psychotherapy (PPT) and Positive Cognitive Behavioral Therapy (PCBT) in improving psychological distress, coping strategies, and wellbeing of Incarcerated Individuals.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Recrutamento

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Estimado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
180

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Paquistão
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Concluído
        • Central Prison and Correctional Facility for Women Karachi
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Ativo, não recrutando
        • Central Prison and Correctional Facility Karachi
      • Karachi, Sindh, Paquistão
        • Recrutamento
        • District Prison & Correctional Facility Malir Karachi
        • Contato:
      • Karachi East, Sindh, Paquistão
        • Ativo, não recrutando
        • Youthful Offenders Industrial School (YOIS)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

13 anos a 40 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Individuals with first time offense
  • Minimum duration of incarceration: 3 months.
  • Must have a score falling in the mild to severe range for depression and/or anxiety and a score below 6.4 on the PERMA profiler.
  • Urdu understanding and ability to comprehend measures

Exclusion Criteria:

  • not falling in the age criteria
  • having a history of repeated crime
  • under any pharmacological and psychological treatment.
  • Individuals with types of crimes such as murder and rape were not included.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Positive Psychotherapy (PPT)

The participants in this experimental group will receive intervention; treatment plan based on a strong foundation of positive psychology for enhancing positive emotions, engagement, relationships, meaning, and accomplishment by building up individuals' inner skill sets, including strengths and achievements, to manage their psychological distress to improve their quality of life.
Comportamental: Positive Psychotherapy (PPT)

The participants in this experimental group will receive intervention; treatment plan based on a strong foundation of positive psychology for enhancing positive emotions, engagement, relationships, meaning, and accomplishment by building up individuals' inner skill sets, including strengths and achievements, to manage their psychological distress to improve their quality of life.

The intervention plan is designed to employ 8 PPT exercises, including a positive introduction, three good things, using character strengths in a way, positive cognitive reappraisal, active constructive responding, savouring, gratitude letters and forgiveness letters.
Experimental: Positive Cognitive Behavioral Therapy (PCBT)

In this experimental group, the participants will receive an intervention plan based on incorporating positive psychology and solution-focused brief therapy (Bannink & Geschwind, 2021) within the model of cognitive behavioral therapy.
Comportamental: Positive Cognitive Behavioral Therapy (PCBT)

In this experimental group, the participants will receive an intervention plan based on incorporating positive psychology and solution-focused brief therapy (Bannink & Geschwind, 2021) within the model of cognitive behavioral therapy. The 8-week session plan emphasizes on what is better, exploring the existing resources and self-monitoring to improve wellbeing and quality of life.

Outros nomes:
  • PCBT
Outro: Waitlist Control Group

The participants who will be assigned to this group will be on the waitlist during the active research period. Post-test will be collected at the time as the experimental group to compare the results. After the completion of research data, waitlist participants will be offered and invited to enrol for intervention.
Outro: Waitlist Control Group

Participants allocated to this group will be considered as on the waitlist during the active data collection period. This group will serve as a comparison group to see the effectiveness of PPT and PCBT.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Psychological Distress
Prazo: Baseline and 8th Week

Depression, Anxiety and Stress Scale DASS-21 is a self-report questionnaire designed to examine three negative emotional states. The scale has 21 items, with 7 items for each subdomain.
Baseline and 8th Week
PERMA Profiler
Prazo: Baseline and 8th Week

23-item questionnaire for assessing five elements, including positive emotion, engagement, relationships, meaning, accomplishment), along with negative emotion and health.
Baseline and 8th Week
Brief Coping Orientation to Problems Experienced Inventory
Prazo: Baseline and 8th Week

Self-report 28-item questionnaire to measure coping with sress
Baseline and 8th Week

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Character Strengths
Prazo: Baseline and 8th week

72-item Character Strength Survey to assess 24 universal character strengths.
Baseline and 8th week

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Bahria University

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Mahum Azhaar, Institute of Professional Psychology, Bahria University Karachi

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
16 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
26 de setembro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de setembro de 2026

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
1 de outubro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
1 de outubro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
26 de setembro de 2026

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • No.IPP/ERC/OM/31315/2025
  • No.IPP/ERC/OM/31315/2025 (Outro identificador: Institute of Professional Psychology, Bahria University Karachi, Pakistan)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Due to the nature of the research participants and as per the standard operating procedures (SOPs) for research and mental health sessions inside Sindh prison, the researcher has signed to comit full compilance with prison rules and guidelines to ensure confidentiality and data protection.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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