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Feasibility and Acceptability of Remote Saliva Collection

2 novembre 2026 aggiornato da: St. Jude Children's Research Hospital

The purpose of this study is to evaluate the practicality and acceptability of collecting biological samples and health information from childhood survivors of acute lymphoblastic leukemia (ALL) and their siblings. Participants will provide saliva, blood, hair, and fingernail samples, complete questionnaires, and participate in sleep monitoring. The information collected will help researchers understand how cancer treatment and neighborhood conditions may affect stress hormones, inflammation, and long-term health.

Primary Objective

- To evaluate the feasibility of collecting multiple biological specimens, surveys, and sleep assessment among child and adolescent survivors of ALL and their siblings.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Childhood survivors of acute lymphoblastic leukemia (ALL) can experience long-term health problems after cancer treatment. Researchers believe that stress-related biological processes and social factors, such as neighborhood socioeconomic conditions, may influence long-term health outcomes. However, it is not known whether collecting multiple biological samples over several days is practical for survivors and their families.

This feasibility and acceptability study will enroll survivors of childhood ALL, their siblings, and caregivers. Participants may complete study activities through a combination of in-person and remote procedures or through a fully remote option.

Participants will complete an enrollment visit, a baseline visit conducted either in person or remotely, and a telehealth reminder visit. Survivors and siblings will provide saliva, blood, hair, and fingernail samples. Saliva samples will be collected at home five times per day over three days. Participants will also wear a WatchPAT sleep monitoring device and complete morning and evening diaries during the saliva collection period. Questionnaires will assess demographic information, sleep, emotional well-being, family relationships, health behaviors, and other factors that may influence cortisol measurements. Caregivers will complete questionnaires about household and demographic characteristics and provide feedback regarding study acceptability.

Blood samples will be used to measure markers of inflammation and hormone function. Saliva, hair, and fingernail samples will be used to evaluate cortisol, a biological marker related to stress and hypothalamic-pituitary-adrenal (HPA) axis functioning. The study will also explore associations between neighborhood socioeconomic status and biological measures of cortisol and inflammation. Findings from this feasibility study will be used to inform the design of future research investigating the effects of cancer treatment and social environments on long-term health outcomes among childhood ALL survivors.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stati Uniti, 38105
        • Reclutamento
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bria Gresham, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 8 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study population will include child and adolescent survivors of ALL, their siblings, and caregivers.

Descrizione

Inclusion Criteria:

SURVIVORS

  • The survivor is a childhood survivor of Acute Lymphocytic Leukemia (ALL).

  • The survivor was treated on one of the following St. Jude Total Therapy Studies:

    1. TOTAL Therapy study XVI for Newly Diagnosed Patients with ALL (TOTXVI) OR
    2. Total Therapy for Children with Acute Lymphoblastic Leukemia and Lymphoma (TOT17)

  • The survivor is cancer-free.

  • The survivor is at least 5 years out from the ALL diagnosis.

  • The survivor is at least 2 years out from completion of treatment.

  • The survivor did not receive cranial therapy as part of ALL therapy.

  • The survivor is aged ≥8 to 18 years old at the time of enrollment.

  • The survivor has completed their After Completion of Therapy (ACT) clinic consultation.

  • The survivor is able to speak and read English.

  • The survivor has internet access.

SIBLINGS

  • The sibling has a brother or sister who is an ALL survivor participating in this study.
  • The sibling is aged ≥8 to18 years old at the time of enrollment.
  • The sibling is able to speak and read English.
  • The sibling has internet access.

CAREGIVERS

  • The caregiver provides primary care or support to an ALL survivor that is in this study.
  • The caregiver resides in the home full-time with enrolled survivor and sibling.
  • The caregiver is able to speak and read English.
  • The caregiver has internet access.
  • The caregiver is willing and able to assist with at home biospecimen collection.

Exclusion Criteria:

SURVIVORS and SIBLINGS

  • Survivor and/or sibling has a diagnosis of Down's Syndrome.
  • Survivor and/or sibling has a diagnosis of autism spectrum disorder.
  • Survivor and/or sibling has a diagnosis of another pervasive developmental disorder not listed above.
  • Survivor and/or sibling has a history of prolonged treatment with steroid medications or systemic glucocorticoids for reasons other than ALL.
  • Survivor and/or sibling resides outside of the United States.
  • Inability or unwillingness of survivor and/or sibling and/or legal guardian/representative to give written informed consent.

CAREGIVERS Note: There are no exclusion criteria for caregivers.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: COHORT
  • Prospettive temporali: PROSPECTIVE

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Childhood ALL Survivors

Childhood survivors of acute lymphoblastic leukemia treated on St. Jude Total Therapy XVI or Total Therapy 17 protocols who meet survivorship and age eligibility requirements.
Test diagnostico: Salivary Cortisol Collection

Participants collect five saliva samples per day on three days within a 14-day period (wake, +30 min, +45 min, +60 min, bedtime) to assess diurnal cortisol rhythm and cortisol awakening response.

Altri nomi:
  • Saliva Sampling; Saliva Collection
Test diagnostico: Blood Biomarker Collection

Collection of blood samples to measure high-sensitivity C-reactive protein, pro-inflammatory cytokines, dehydroepiandrosterone, and luteinizing hormone. Hybrid participants undergo venipuncture (~3 mL blood). Remote participants use the FDA-approved RedDrop One capillary blood collection device.

Altri nomi:
  • Blood Collection; Blood Sampling; Venipuncture; RedDrop One Blood Collection
Test diagnostico: Hair Cortisol Collection

Collection of a small hair sample from the posterior vertex of the scalp to measure long-term cortisol exposure. Hair is cut close to the scalp and stored for laboratory analysis.

Altri nomi:
  • Hair Sample Collection
Test diagnostico: Nail Cortisol Collection

Fingernail clippings from all ten fingernails are collected to measure nail cortisol levels.

Altri nomi:
  • Fingernail Collection; Nail Sample Collection
Test diagnostico: WatchPAT Sleep Assessment

FDA-approved wearable sleep assessment device used to measure sleep/wake times and sleep quality during the saliva collection period.

Altri nomi:
  • WatchPAT 300; WatchPAT ONE; Wearable Sleep Monitor
Comportamentale: Morning and Evening Diaries

Participants complete brief morning and evening diaries to record sleep, caffeine intake, medication use, symptoms, stress, affect, daily events, and other factors that may influence cortisol measurements.

Altro: MEMS Cap Adherence Monitoring

Electronic caps used with saliva collection tubes to record date and time of each bottle opening, providing objective assessment of saliva collection adherence.

Altri nomi:
  • Aardex MEMS Caps; Medication Event Monitoring System Caps
Altro: OnTimePoint Application

Mobile/web-based application that provides saliva collection reminders and records sample collection timing and participant-reported wake times.

Altro: Survey and Questionnaire Assessment

Collection of demographic, psychosocial, sleep, medication, socioeconomic, acceptability, and health-related survey data from survivors, siblings, and caregivers.
Siblings of ALL Survivors

Biological or household siblings of enrolled ALL survivors, aged 8-18 years.
Test diagnostico: Salivary Cortisol Collection

Participants collect five saliva samples per day on three days within a 14-day period (wake, +30 min, +45 min, +60 min, bedtime) to assess diurnal cortisol rhythm and cortisol awakening response.

Altri nomi:
  • Saliva Sampling; Saliva Collection
Test diagnostico: Blood Biomarker Collection

Collection of blood samples to measure high-sensitivity C-reactive protein, pro-inflammatory cytokines, dehydroepiandrosterone, and luteinizing hormone. Hybrid participants undergo venipuncture (~3 mL blood). Remote participants use the FDA-approved RedDrop One capillary blood collection device.

Altri nomi:
  • Blood Collection; Blood Sampling; Venipuncture; RedDrop One Blood Collection
Test diagnostico: Hair Cortisol Collection

Collection of a small hair sample from the posterior vertex of the scalp to measure long-term cortisol exposure. Hair is cut close to the scalp and stored for laboratory analysis.

Altri nomi:
  • Hair Sample Collection
Test diagnostico: Nail Cortisol Collection

Fingernail clippings from all ten fingernails are collected to measure nail cortisol levels.

Altri nomi:
  • Fingernail Collection; Nail Sample Collection
Test diagnostico: WatchPAT Sleep Assessment

FDA-approved wearable sleep assessment device used to measure sleep/wake times and sleep quality during the saliva collection period.

Altri nomi:
  • WatchPAT 300; WatchPAT ONE; Wearable Sleep Monitor
Comportamentale: Morning and Evening Diaries

Participants complete brief morning and evening diaries to record sleep, caffeine intake, medication use, symptoms, stress, affect, daily events, and other factors that may influence cortisol measurements.

Altro: MEMS Cap Adherence Monitoring

Electronic caps used with saliva collection tubes to record date and time of each bottle opening, providing objective assessment of saliva collection adherence.

Altri nomi:
  • Aardex MEMS Caps; Medication Event Monitoring System Caps
Altro: OnTimePoint Application

Mobile/web-based application that provides saliva collection reminders and records sample collection timing and participant-reported wake times.

Altro: Survey and Questionnaire Assessment

Collection of demographic, psychosocial, sleep, medication, socioeconomic, acceptability, and health-related survey data from survivors, siblings, and caregivers.
Caregivers

Primary caregivers residing full-time with enrolled survivors and siblings.
Altro: Survey and Questionnaire Assessment

Collection of demographic, psychosocial, sleep, medication, socioeconomic, acceptability, and health-related survey data from survivors, siblings, and caregivers.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Enrollment Feasibility
Lasso di tempo: Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment

Proportion of participants approached that enroll in the study
Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment
Saliva Sampling Feasibility
Lasso di tempo: Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment

Proportion of participants who complete the saliva sampling procedures will adhere to the timing of the saliva sampling
Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment
Blood Sampling Feasibility
Lasso di tempo: Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment

Proportion of participants enrolled who complete the blood sample collection
Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment
Hair Sampling Feasibility
Lasso di tempo: Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment

Proportion of participants enrolled that completed the hair sample collection
Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment
Fingernail Sampling Feasibility
Lasso di tempo: Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment

Proportion of participants enrolled that completed the fingernail sample collection
Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment
Overall Study Procedure Feasibility
Lasso di tempo: Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment

Proportion of participants enrolled that completed each study procedure
Baseline through study completion, approximately 3 months after enrollment

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Saliva Sampling Acceptability-Acceptability Measure
Lasso di tempo: Post study, approximately 3 months after enrollment

A measure of saliva sampling acceptability. Scores of ≥4 on a 5-point Likert scale will be indicative of intervention acceptability.
Post study, approximately 3 months after enrollment
Blood Sampling Acceptability-Acceptability Measure
Lasso di tempo: Post study, approximately 3 months after enrollment

A measure of blood sampling acceptability. Scores of ≥4 on a 5-point Likert scale will be indicative of intervention acceptability.
Post study, approximately 3 months after enrollment
Hair Sampling Acceptability-Acceptability Measure
Lasso di tempo: Post study, approximately 3 months after enrollment

A measure of hair sampling acceptability. Scores of ≥4 on a 5-point Likert scale will be indicative of intervention acceptability.
Post study, approximately 3 months after enrollment
Fingernail Sampling Acceptability-Acceptability Measure
Lasso di tempo: Post study, approximately 3 months after enrollment

A measure of fingernail sampling acceptability. Scores of ≥4 on a 5-point Likert scale will be indicative of intervention acceptability.
Post study, approximately 3 months after enrollment
Overall Biospecimen Acceptability-Acceptability Measure
Lasso di tempo: Post study, approximately 3 months after enrollment

A measure of overall biospecimen acceptability. Scores of ≥4 on a 5-point Likert scale will be indicative of intervention acceptability.
Post study, approximately 3 months after enrollment
Overall Study Procedure Acceptability-Acceptability Measure
Lasso di tempo: Post study, approximately 3 months after enrollment

A measure of overall study acceptability. Scores of ≥4 on a 5-point Likert scale will be indicative of overall study acceptability.
Post study, approximately 3 months after enrollment
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with cortisol awakening response. Cortisol awakening response will be measured via the slope of four morning saliva samples (upon waking, +30 minutes, +45 minutes, +60 minutes) across three days, with values at each time point averaged across days.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Cortisol Diurnal Rhythm
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with cortisol diurnal rhythm. Cortisol diurnal rhythm will be measured via the slope of five daily saliva samples (upon waking, +30 minutes, +45 minutes, +60 minutes, bedtime) across three days, with values at each time point averaged across days.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Hair Cortisol Concentration
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with hair cortisol concentration. Hair cortisol concentration will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Nail Cortisol Concentration
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with nail cortisol concentration. Nail cortisol concentration will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and High-Sensitivity C-Reactive Protein (hs-CRP)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with high-sensitivity c-reactive protein (hs-CRP). Plasma hs-CRP will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interferon gamma (IFN-y)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interferon gamma (IFN-y). Plasma IFN-y will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interleukin 1 beta (IL-1β)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interleukin 1 beta (IL-1β). Plasma IL-1β will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interleukin 2 (IL-2)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interleukin 2 (IL-2). Plasma IL-2 will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interleukin 4 (IL-4)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interleukin 4 (IL-4). Plasma IL-4 will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interleukin 6 (IL-6)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interleukin 6 (IL-6). Plasma IL-6 will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interleukin 10 (IL-10)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interleukin 10 (IL-10). Plasma IL-10 will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interleukin 12 (IL-12p70)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interleukin 12 (IL-12p70). Plasma IL-12p70 will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Interleukin 17A (IL-17A)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with interleukin 17A (IL-17A). Plasma IL-17A will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends
Neighborhood Socioeconomic Status (nSES) and Tumor Necrosis Factor - alpha (TNF- α)
Lasso di tempo: Post study, approximately 6 months after accrual ends

Determine whether neighborhood socioeconomic status (nSES), operationalizing using participants' address histories to estimate long-term neighborhood conditions, is associated with Tumor Necrosis Factor - alpha (TNF- α). Plasma (TNF- α) will be evaluated as a continuous measure.
Post study, approximately 6 months after accrual ends

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
St. Jude Children's Research Hospital

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Bria Gresham, PhD, St. Jude Children's Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2026

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 aprile 2028

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 ottobre 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
25 settembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
13 ottobre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
20 ottobre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
3 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 novembre 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • FARSC
  • U54CA302464 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2026-06979 (Altro identificatore: NCI Clinical Trial Registration Program)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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