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Assessment of Communication Interventions on Vaccination Knowledge and Acceptance (Y4F WP5/3)

2 novembre 2026 aggiornato da: Odette Wegwarth, Charite University, Berlin, Germany

Effectiveness Assessment of Communication Interventions to Improve Vaccination Knowledge and Acceptance

An online randomized controlled trial (RCT) examining the effectiveness of communication measures regarding TBE vaccination in the European context and yellow fever vaccination in the South American context on an informed vaccination decision. Building on an exploratory qualitative focus group study conducted in 2024 with vaccine-hesitant individuals (Ethics Committee Approval Number EA1/119/24) and an exploratory quantitative study conducted in 2025 among the general population in Germany and Colombia (Ethics Committee Approval Number EA2/112/25), the communication measures were designed to improve education about vaccinations and to increase individual willingness to be vaccinated.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

The study design consists of an online survey. The questionnaire and the communication measures were developed in collaboration with the following partners: the Amsterdam Institute for Global Health and Development (AIGHD) in Amsterdam, the Netherlands, and CIDEIM (Centro Internacional de Entrenamiento e Investigaciones Médicas) in Cali, Colombia, based on the findings of the previous focus group studies and the subsequent quantitative study on the prevalence of knowledge about and acceptance of novel (flavivirus) vaccines and perceived barriers to vaccination among the general population in Germany and Colombia.

Potential participants will be invited to participate in the study by the panel provider Toluna via a link in an email. Individuals who express their willingness to participate will first be asked questions about their sociodemographic background, their vaccination status against TBE (Germany) or yellow fever (Colombia), as well as their perception of risk regarding TBE or yellow fever and the associated vaccinations.

Participants will then be randomly assigned in a 1:1:1 ratio to one of three study arms:

  • Control group (in Germany, a vaccination check based on the COVID-19 vaccination check on infektionsschutz.de; in Colombia, an educational video about the yellow fever vaccination from the Colombian Ministry of Health)
  • Intervention group 1: Information format A (website)
  • Intervention group 2: Information format B (slideshow/carousel)

In both countries, the intervention formats are implemented in the same way; only the vaccination being addressed differs (TBE in Germany, yellow fever in Colombia).

Within the two intervention groups, A and B, there is also a second randomized assignment to a presentation of an established (inactivated vaccine or live vaccine) versus a novel vaccine technology ("NovaCarrier"). This second randomization ensures that the assignment to vaccine technologies within the respective formats is not systematically linked to other participant characteristics. It serves exclusively to explore possible effects of the vaccine technologies on attitudes and intentions and does not form the basis of the primary case number planning.

Participants who view the materials featuring the hypothetical novel vaccine technology are transparently informed at the end of the study that this is a hypothetical technology.

Following the intervention, all participants will complete an adapted Informed Choice questionnaire (Marteau et al., 2001), which assesses risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to be vaccinated against TBE or yellow fever. Subsequently, risk perception is assessed again after viewing an informational piece, and finally, participantsare asked two open-ended questions about safety and information needs regarding vaccinations.

The drafted communication measures will first be tested in a pilot study (n = 150; 75 participants per country) in order to adjust the materials to be developed before the main study (n = 1,374; 687 participants per country) if necessary. For this pilot study, the same questionnaire as for the main study will be used, with the addition of three open-ended questions regarding the information formats. The pilot study is not intended for final hypothesis testing, but solely to optimize the informational materials to be tested and, if necessary, the survey questions.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1524

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • State of Berlin
      • Berlin, State of Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité - Universitätsmedizin Berlin, Berlin-Mitte

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • German citizens
  • Colombian citizens

Exclusion Criteria:

  • Citizens of all other countries

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Intervention group 1 (website)

Participants are shown informational material A (website) before completing an adapted informed choice questionnaire that assesses participant risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to get vaccinated against TBE/yellow fever.

Participants are shown informational material A (website)

Comparatore attivo: Intervention group 2 (slideshow/carousel)

Participants are shown informational material B (slideshow/carousel) before completing an adapted informed choice questionnaire that assesses participant risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to get vaccinated against TBE/yellow fever.

Participants are shown informational material B (slideshow/carousel)

Comparatore placebo: Control group (vaccine check)

Participants are shown the control informational material (vaccine check) before completing an adapted informed choice questionnaire that assesses participant risk understanding, knowledge, attitudes, and intention to get vaccinated against TBE/yellow fever.

Participants are shown the control informational material (vaccine check)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Relative frequency of informed decisions based on respective informational material
Lasso di tempo: Immediately post intervention

The relative frequency of informed decisions based on the respective materials developed. Participants are classified into "informed" and "uninformed" based on their responses and the instrument developed my Marteau et al. (2001)

Immediately post intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 ottobre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 novembre 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 novembre 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 novembre 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 novembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2026_Y4F_WP5.3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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