Vaccino contro le cellule tumorali nel trattamento di pazienti con cancro avanzato

OBIETTIVI: I. Determinare gli effetti tossici e gli effetti collaterali associati alla somministrazione di vaccino autologo di cellule tumorali insieme a interferone gamma adiuvante o sargramostim (GM-CSF) in pazienti con cancro avanzato. II. Determinare il tasso di conversione dell'ipersensibilità tumorale ritardata nei pazienti che ricevono iniezioni sottocutanee di cellule tumorali autologhe irradiate (vaccino autologo). III. Determinare l'effetto dei vaccini autologhi sui saggi in vitro dell'attività immunitaria antitumorale. IV. Determinare la sopravvivenza libera da fallimento associata all'uso di vaccini di linee cellulari tumorali autologhe in pazienti con cancro avanzato.

SCHEMA: Questo è uno studio multicentrico randomizzato. I pazienti sono stratificati in base al centro partecipante, al tipo di tumore, allo stadio della malattia, allo stato di remissione (completa vs parziale), alla terapia precedente, alla progressione della malattia (sì vs no) e al performance status (ECOG 0-1 vs 2). I pazienti sono randomizzati in uno dei due bracci di trattamento. Braccio I: i pazienti ricevono la vaccinazione con cellule tumorali autologhe irradiate per via sottocutanea (SQ) alla settimana 1 e poi vaccino con cellule tumorali autologhe più interferone gamma SQ alle settimane 2 e 3, e poi mensilmente a partire dalla settimana 8 e continuando fino alla settimana 24. Braccio II: i pazienti ricevono la vaccinazione con cellule tumorali autologhe irradiate come nel braccio I e poi il vaccino con cellule tumorali autologhe più sargramostim (GM-CSF) SQ nelle settimane 2 e 3 e poi mensilmente a partire dalla settimana 8 e continuando fino alla settimana 24.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: per questo studio verranno accumulati un totale di 20-30 pazienti di ciascun tipo di tumore principale (mammella, polmone, prostata, colorettale, sarcoma, renale, melanoma).