Terapia con antineoplaston nel trattamento di pazienti con mieloma multiplo

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Mieloma multiplo ricorrente o in progressione confermato istologicamente e biochimicamente che è improbabile che risponda alla terapia esistente, compresa la chirurgia, la radioterapia e la chemioterapia

  • Almeno un fallimento della terapia standard di prima linea
• Nessun plasmocitoma localizzato o plasmocitosi limitata al midollo osseo
• Evidenza di tumore mediante risonanza magnetica o TAC
• Presenza di proteine ​​del mieloma nel siero e nelle urine, comprese le proteine ​​di Bence-Jones

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 18 e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 2 mesi

Ematopoietico:

• WBC almeno 2.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 50.000/mm^3

Epatico:

• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT non superiori a 5 volte il limite superiore della norma
• Nessuna insufficienza epatica

Renale:

• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL
• Nessun problema renale
• Nessuna condizione renale che controindichi alti dosaggi di sodio

Cardiovascolare:

• Nessuna insufficienza cardiaca cronica
• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessun'altra condizione cardiovascolare che controindichi alti dosaggi di sodio

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare grave, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo lo studio
• Nessun grave disturbo medico o psichiatrico
• Nessuna infezione attiva

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dalla precedente immunoterapia e recupero
• Nessun agente immunomodulante concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per le nitrosouree) e guarigione
• Nessun agente antineoplastico concomitante

Terapia endocrina:

• Sono consentiti corticosteroidi concomitanti

Radioterapia:

• Almeno 8 settimane dalla precedente radioterapia e guariti (pazienti con tumori multipli che hanno ricevuto radioterapia per alcuni tumori, ma non per tutti, possono essere ricoverati prima di 8 settimane)

Chirurgia:

• Deve essere recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• Previo agente citodifferenziante consentito
• Nessuna precedente terapia con antineoplaston