多発性骨髄腫患者の治療における抗腫瘍薬療法

疾患の特徴:

• -組織学的および生化学的に確認された再発または進行中の多発性骨髄腫で、手術、放射線療法、および化学療法を含む既存の治療法に反応する可能性は低い

  • 少なくとも 1 つの標準的な一次治療の失敗
• 骨髄に限定された限局性形質細胞腫または形質細胞症がない
• MRIまたはCTスキャンによる腫瘍の証拠
• ベンス・ジョーンズタンパク質を含む、血清および尿中の骨髄腫タンパク質の存在

患者の特徴:

年：

• 18歳以上

演奏状況：

• カルノフスキー 60-100%

平均寿命：

• 最低2ヶ月

造血：

• WBC 2,000/mm^3 以上
• 血小板数 50,000/mm^3 以上

肝臓：

• ビリルビンが2.5mg/dL以下
• SGOT および SGPT が通常の上限の 5 倍以下
• 肝不全なし

腎臓：

• クレアチニンが2.5mg/dL以下
• 腎障害なし
• -高用量のナトリウムを禁忌とする腎疾患がない

心臓血管：

• 慢性心不全なし
• コントロールされていない高血圧がない
• うっ血性心不全の病歴なし
• -高用量のナトリウムを禁忌とする他の心血管疾患はありません

肺:

• 慢性閉塞性肺疾患などの重度の肺疾患がない

他の：

• 妊娠中または授乳中ではない
• -肥沃な患者は、研究中および研究後4週間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 深刻な医学的または精神的障害はありません
• アクティブな感染はありません

以前の同時療法：

生物学的療法：

• -以前の免疫療法から少なくとも4週間後、回復した
• 同時免疫調節剤なし

化学療法:

• 前回の化学療法から少なくとも 4 週間（ニトロソウレアの場合は 6 週間）、回復した
• 併用抗悪性腫瘍薬なし

内分泌療法:

• 同時コルチコステロイドの許可

放射線療法:

• -以前の放射線療法から少なくとも8週間経過し、回復した（すべてではなく一部の腫瘍に対して放射線療法を受けた複数の腫瘍を持つ患者は、8週間より早く入院する場合があります）

手術：

• 以前の手術から回復する必要があります

他の：

• 許可された以前の細胞分化剤
• 抗腫瘍薬による治療歴なし