Terapia antineoplastônica no tratamento de pacientes com mieloma múltiplo

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Mieloma múltiplo recorrente ou em progressão histológica e bioquimicamente confirmado que provavelmente não responderá à terapia existente, incluindo cirurgia, radioterapia e quimioterapia

  • Pelo menos uma falha padrão da terapia de primeira linha
• Sem plasmocitoma localizado ou plasmocitose limitada à medula óssea
• Evidência de tumor por ressonância magnética ou tomografia computadorizada
• Presença de proteínas do mieloma no soro e na urina, incluindo proteínas de Bence-Jones

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

Idade:

• maiores de 18 anos

Estado de desempenho:

• Karnofsky 60-100%

Expectativa de vida:

• Pelo menos 2 meses

Hematopoiético:

• GB pelo menos 2.000/mm^3
• Contagem de plaquetas de pelo menos 50.000/mm^3

Hepático:

• Bilirrubina não superior a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT não superior a 5 vezes o limite superior do normal
• Sem insuficiência hepática

Renal:

• Creatinina não superior a 2,5 mg/dL
• Sem problemas renais
• Sem condições renais que contra-indicam altas dosagens de sódio

Cardiovascular:

• Sem insuficiência cardíaca crônica
• Sem hipertensão descontrolada
• Sem história de insuficiência cardíaca congestiva
• Nenhuma outra condição cardiovascular que contraindique altas doses de sódio

Pulmonar:

• Nenhuma doença pulmonar grave, como doença pulmonar obstrutiva crônica

Outro:

• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes durante e por 4 semanas após o estudo
• Sem distúrbios médicos ou psiquiátricos graves
• Sem infecções ativas

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

Terapia biológica:

• Pelo menos 4 semanas desde a imunoterapia anterior e recuperado
• Sem agentes imunomoduladores concomitantes

Quimioterapia:

• Pelo menos 4 semanas desde a quimioterapia anterior (6 semanas para nitrosouréias) e recuperado
• Sem agentes antineoplásicos concomitantes

Terapia endócrina:

• Corticosteróides concomitantes permitidos

Radioterapia:

• Pelo menos 8 semanas desde a radioterapia anterior e recuperados (pacientes com tumores múltiplos que receberam radioterapia para alguns, mas não todos, os tumores podem ser admitidos antes de 8 semanas)

Cirurgia:

• Deve ser recuperado de uma cirurgia anterior

Outro:

• Agente citodiferenciador prévio permitido
• Nenhuma terapia anterior com antineoplaston