Terapia con antineoplaston nel trattamento di pazienti con sarcoma dei tessuti molli

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA:

• Sarcoma dei tessuti molli istologicamente confermato che è improbabile che risponda alla terapia esistente, tra cui chirurgia, radioterapia e chemioterapia

  • Evidenza di tumore mediante risonanza magnetica, TAC, radiografia del torace o scintigrafia con radionuclidi

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE:

Età:

• 6 mesi e oltre

Lo stato della prestazione:

• Karnofsky 60-100%

Aspettativa di vita:

• Almeno 2 mesi

Emopoietico:

• WBC almeno 2.000/mm^3
• Conta piastrinica di almeno 50.000/mm^3

Epatico:

• Nessuna insufficienza epatica
• Bilirubina non superiore a 2,5 mg/dL
• SGOT e SGPT non superiori a 5 volte il limite superiore della norma

Renale:

• Nessuna insufficienza renale
• Creatinina non superiore a 2,5 mg/dL
• Nessuna storia di condizioni renali che controindicano alti dosaggi di sodio

Cardiovascolare:

• Nessuna ipertensione incontrollata
• Nessuna storia di insufficienza cardiaca congestizia
• Nessuna storia di altre condizioni cardiovascolari che controindicano alti dosaggi di sodio

Polmonare:

• Nessuna malattia polmonare grave, come la broncopneumopatia cronica ostruttiva

Altro:

• Non incinta o allattamento
• I pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per 4 settimane dopo la partecipazione allo studio
• Nessuna infezione attiva
• Nessuna malattia sistemica non maligna
• Rischio medico o psichiatrico non elevato

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE:

Terapia biologica:

• Almeno 4 settimane dall'immunoterapia
• Nessun agente immunomodulante concomitante

Chemioterapia:

• Almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane per le nitrosouree)

Terapia endocrina:

• Sono consentiti corticosteroidi concomitanti

Radioterapia:

• Almeno 8 settimane dalla precedente radioterapia

Chirurgia:

• Recuperato da un precedente intervento chirurgico

Altro:

• Precedenti agenti citodifferenzianti consentiti
• Nessun antineoplastone precedente
• Nessun altro agente antineoplastico concomitante