Chemioterapia nel trattamento di pazienti con tumori solidi avanzati

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Tumori solidi avanzati patologicamente provati per i quali non esiste una terapia standard o che sono progrediti o recidivati ​​dopo una precedente terapia Malattia misurabile o valutabile Nessuna neoplasia ematologica (ad esempio, leucemia o linfoma) Nessuna malattia cerebrale o leptomeningea nota, a meno che le lesioni non siano state precedentemente irradiate, attualmente non in trattamento con corticosteroidi e non presenta sintomi clinici

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: conta assoluta dei neutrofili almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Emoglobina almeno 9 g/dL Epatico: bilirubina inferiore superiore a 1,5 mg/dL AST o ALT non superiore a 2 volte il limite superiore della norma (ULN) (non superiore a 5 volte l'ULN se dovuta a tumore) PT e aPTT non superiore a 1,5 volte l'ULN Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/ dL Clearance della creatinina almeno 60 mL/min Cardiovascolare: nessuna aritmia atriale o ventricolare instabile che richieda farmaci Nessun evento ischemico entro 6 mesi Altro: nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessun disturbo psichiatrico Nessuna storia di disturbi convulsivi No altre gravi malattie concomitanti Nessuna storia di ulcere o anomalie che potrebbero interferire con l'assorbimento di carbendazim Nessuna storia di ipersensibilità ai farmaci formulati con PEG (inclusi ciclosporina o etoposide)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: non specificata Chemioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente chemioterapia (6 settimane dalla precedente nitrosourea o mitomicina) e guarigione Nessuna terapia citotossica concomitante Terapia endocrina: non specificata Radioterapia: almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia Chirurgia: no precedente intervento chirurgico gastrointestinale che interferirebbe con l'assorbimento di carbendazim Altro: nessun uso concomitante di fenitoina, fenobarbital, acido valproico o altra profilassi antiepilettica nessun antiacido programmato concomitante, come bloccanti H2 (ad es. cimetidina o ranitidina) o inibitori della pompa dell'idrogeno (ad es. omeprazolo) ), o cisapride