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Rischio di aterosclerosi nelle comunità (ARIC)

Misurare le associazioni di fattori di rischio accertati e sospetti di malattia coronarica con aterosclerosi e nuovi eventi di malattia coronarica in coorti rappresentative di quattro diverse comunità degli Stati Uniti. Confrontare le comunità rispetto a fattori di rischio, cure mediche, aterosclerosi e incidenza di malattie coronariche. L'ARIC ha due componenti in ogni comunità: studio di coorti rappresentative di uomini e donne adulti e sorveglianza della comunità su morbilità e mortalità.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

SFONDO:

Anche se è ormai fermamente stabilito che i tassi di mortalità per malattia coronarica negli Stati Uniti sono diminuiti di circa il 50% dalla metà degli anni '60, non esiste un programma sistematico per studiare in parallelo la morbilità della malattia coronarica e la prevalenza dell'aterosclerosi. Tali informazioni sono essenziali per comprendere i fattori che influenzano le tendenze temporali, per quantificare gli effetti della prevenzione rispetto al trattamento e per orientare le politiche future nella ricerca e nei servizi. Resta la possibilità che il calo della mortalità negli anni passati non sia stato accompagnato da una riduzione dell'incidenza o da una diminuzione dell'estensione delle malattie arteriose sottostanti. Una tendenza limitata alla mortalità richiederebbe spiegazioni diverse e richiederebbe strategie di prevenzione diverse rispetto a un declino che abbraccia l'intero spettro delle manifestazioni cliniche, il che favorirebbe una spiegazione del fattore di rischio. La sorveglianza dell'ARIC fornisce i tassi di incidenza cardiovascolare e le sue coorti forniscono informazioni su aterosclerosi, sintomi cardiovascolari, fattori di rischio nuovi e consolidati e utilizzo delle cure mediche sui residenti rappresentativi di ciascuna comunità. Nuovi predittori sia di aterosclerosi che di malattie cardiovascolari vengono studiati utilizzando i dati ottenuti presso quattro centri di esame, il centro ecografico e cinque laboratori centrali.

La Conferenza del 1978 sul declino della mortalità per malattia coronarica e il Gruppo di lavoro sull'epidemiologia delle malattie cardiache del 1979 raccomandarono entrambi un programma di sorveglianza della comunità. Di conseguenza, nel 1980 il Comitato consultivo per le applicazioni cliniche e la prevenzione e il Consiglio consultivo nazionale per cuore, polmone e sangue hanno approvato la Fase I dello studio pilota di sorveglianza. La fase II dello studio pilota e dello studio su vasta scala è stata approvata dal comitato consultivo per le applicazioni cliniche e la prevenzione nel maggio 1982. Le richieste di proposte per ARIC sono state pubblicate nel settembre 1984 e le assegnazioni effettuate nel 1985.

PROGETTAZIONE NARRATIVA:

ARIC è un programma a lungo termine su larga scala che misura le associazioni di fattori di rischio di CHD consolidati e sospetti sia con l'aterosclerosi che con nuovi eventi di CHD in uomini e donne di quattro diverse comunità. Il progetto ha due componenti: sorveglianza della comunità di morbilità e mortalità, e ripetuti esami di una coorte rappresentativa di uomini e donne in ogni comunità. Le coorti rappresentative comprendono 4.000 persone per ciascuna comunità. Tre di questi riflettono la composizione etnica delle comunità in cui vivono; una coorte è nera. La sorveglianza della comunità prevede l'estrazione dei registri ospedalieri e dei certificati di morte e l'indagine sui decessi extraospedalieri per infarto miocardico ospedalizzato e morte per malattia coronarica in 800.000 uomini e donne in queste quattro comunità.

Tutti i partecipanti alla coorte sono stati esaminati quattro volte (1987-90 e 1990-93, 1993-96 e 1996-99) e sono stati contattati ogni anno per aggiornare le loro storie mediche. L'aterosclerosi è stata misurata mediante ecografia carotidea. L'arteriosclerosi è stata misurata mediante fotografia retinica. La malattia cerebrovascolare è stata valutata utilizzando la risonanza magnetica in un campione di partecipanti in bianco e nero. I fattori di rischio studiati includono: lipidi nel sangue, colesterolo lipoproteico e apolipoproteine; fattori emostatici plasmatici; esami ematochimici ed ematologici e indicatori di malattie infettive e infiammatorie; Marcatori del DNA di questi fattori di rischio, pressione sanguigna seduta, supina e in piedi; antropometria; glicemia a digiuno e livelli di insulina; risultati dell'ECG; variabilità del battito cardiaco; uso di sigarette e alcol; livelli di attività fisica; aspetti dietetici; e storia familiare. I nuovi fattori vengono testati utilizzando studi caso-controllo nidificati su sangue conservato.

Il quarto e ultimo esame, che comprendeva un esame parodontale completo con misurazioni dei marcatori infiammatori, è stato completato nel 1999, con un tasso di ritorno dell'86%. La sorveglianza comunitaria attualmente fornisce tassi di ospedalizzazione completi specifici per età, razza e sesso per infarto del miocardio e morte per malattia coronarica nelle comunità per il periodo 1987-1997.

Lo studio è stato esteso fino a gennaio 2007 per continuare a seguire la coorte attraverso telefonate annuali e sorveglianza ospedaliera per identificare eventi cardiovascolari incidenti per 19 anni. La sorveglianza comunitaria continua a identificare le tendenze nell'incidenza delle malattie cardiovascolari, nella mortalità e nella mortalità tra i 35 ei 74 anni in un periodo di 19 anni.

Le diverse comunità possono essere confrontate rispetto all'incidenza di malattia coronarica e all'assistenza medica e, attraverso la componente di coorte, rispetto ai fattori di rischio e all'aterosclerosi periferica. I risultati forniranno una misura della variazione nella distribuzione e nei determinanti della CHD negli Stati Uniti e, entro i limiti dell'analisi ecologica, suggeriranno possibili ragioni per le differenze osservate.

Tipo di studio

Osservativo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Nessun criterio di ammissibilità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Gerardo Heiss, University of North Carolina
  • Christie Ballantyne, Baylor College of Medicine
  • Lloyd Chambless, University of North Carolina
  • Josef Coresh, Johns Hopkins University
  • Matthew Davis, University of Wisconsin, Madison
  • Aaron Folsom, University of Minnesota
  • Daniel Jones, University of Mississippi Medical Center
  • Kenneth Wu, Texas Health Science Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 1985

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2000

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2000

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2000

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 aprile 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2016

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1001 (Registro Nacional Estudios Clinicos (RNEC))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Dati/documenti di studio

  1. Set di dati del singolo partecipante
    Identificatore informazioni: ARIC
    Commenti informativi: NHLBI fornisce accesso controllato a IPD attraverso BioLINCC. L'accesso richiede la registrazione, la prova dell'approvazione IRB locale o la certificazione di esenzione dalla revisione IRB e il completamento di un accordo sull'utilizzo dei dati.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Malattie cardiache

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