- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005164
Resistenza all'insulina e regolazione della pressione sanguigna nei neri
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Studi epidemiologici hanno dimostrato una maggiore prevalenza di ipertensione essenziale nei neri con una mortalità correlata all'ipertensione sproporzionatamente maggiore nei neri. Conseguenze vascolari simili si verificano con il diabete e l'obesità. Queste tre malattie non solo condividono un risultato comune, ma si sovrappongono anche nell'occorrenza con i neri che hanno tassi di prevalenza maggiori nei tre disturbi. La resistenza all'insulina è stata documentata in tutti e tre i disturbi e può contribuire in modo significativo alla malattia vascolare.
Questo progetto è nato in risposta a una richiesta di applicazioni sui fattori biocomportamentali che influenzano l'ipertensione nei neri emessa nel dicembre 1982. Il progetto originale è stato sostenuto dalla RFA per tre anni. I primi tre anni dello studio si sono concentrati sull'ipotesi che il carico di sodio aumenterebbe le risposte cardiovascolari allo stress psicogeno nei neri ad alto rischio di ipertensione. La prima fase dello studio ha esaminato e confrontato 80 neri e bianchi, 18-22 anni. La seconda fase ha coinvolto altri 40 ipertesi borderline neri che sono stati esposti alla stessa serie di studi progettati per esaminare le possibili interazioni tra i meccanismi del volume controllato neurogenico e renale nell'ipertensione essenziale.
Il progetto è stato rinnovato come assegno di ricerca regolare nel 1986 ed è stato progettato per studiare i fattori biocomportamentali nel controllo della pressione sanguigna. Nel 1988 fu finanziato lo studio sull'insulino-resistenza che continuò fino al 1990.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
I soggetti di questo progetto erano neri che erano stati iscritti al Collaborative Perinatal Project (CPP) alla nascita e che erano stati studiati longitudinalmente nell'adolescenza e nella prima età adulta. Ogni soggetto ha portato allo studio dati sulla pressione sanguigna, la crescita e la maturazione dalla nascita fino alla tarda adolescenza.
La struttura vascolare periferica è stata studiata utilizzando misure del flusso sanguigno dell'avambraccio e della resistenza vascolare dell'avambraccio. Le misurazioni della struttura vascolare periferica sono state confrontate con i dati sulla sensibilità al sodio e sulla sensibilità al potassio nella popolazione. La resistenza all'insulina è stata studiata utilizzando la tecnica del morsetto iperinsulinemico euglicemico. Le variazioni nell'attività della pompa sodio-potassio e dello scambio sodio-idrogeno nei globuli rossi sono state correlate con l'insulino-resistenza per determinare se l'iperinsulinemia altera i tassi di trasporto dei cationi.
La data di completamento dello studio elencata in questo record è stata ottenuta dalla "Data di fine" inserita nel record Protocol Registration and Results System (PRS).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Canessa M, Spalvins A, Adragna N, Falkner B. Red cell sodium countertransport and cotransport in normotensive and hypertensive blacks. Hypertension. 1984 May-Jun;6(3):344-51. doi: 10.1161/01.hyp.6.3.344.
- Chinese M, Solomon H, Falkner B, Adragna N, Ellison RC: Familial Aggregation of Sodium Countertransport and Cotransport and Essential Hypertension in: Topics on Pathophysiology of Hypertension. Villareal H, Sambhi MP, Nijhoff Publish. Boston, p. 78-87, 1984
- Falkner B, Katz S, Chinese M, Kushner H: The Response to Chronic Oral Sodium Loading in Young Blacks. Hypertension, 8 (Suppl I): I-165-168, 1986
- Falkner B. Cardiovascular characteristics of the young with borderline hypertension. J Cardiovasc Pharmacol. 1986;8 Suppl 5:S44-7. doi: 10.1097/00005344-198608005-00009.
- Canessa M, Bize I, Spalvins A, Falkner B, Katz S. Na-K-C1 cotransport and Na pump in red cells of young blacks and blood pressure response to salt loading. J Clin Hypertens. 1986 Jun;2(2):101-8.
- Falkner B, Ragonesi S. Psychosocial stress and reactivity as risk factors of cardiovascular disease. J Am Acad Child Psychiatry. 1986 Nov;25(6):779-84. doi: 10.1016/s0002-7138(09)60195-3. No abstract available.
- Falkner B, Light K: The Interactive Effects of Stress and Dietary Sodium on Cardiovascular Reactivity. In: J Hypertens, Stress, Reactivity, and Cardiovascular Disease: Status and Prospects. Eds. Matthews L, Weiss SM, Detre T, Dembroski T, Falkner B, Manuch S, Williams R (Eds), John Wiley and Sons, Inc. New York, p 329-341, 1986
- Falkner B: Mild Hypertension in Adolescence. In: Mild Hypertension: From Drug Trials to Practice. Strasser T, Gaten D, (Eds) Raven Press, New York, p 279-283, 1987
- Falkner B, Kushner H, Khalsa DK, Canessa M, Katz S. Sodium sensitivity, growth and family history of hypertension in young blacks. J Hypertens Suppl. 1986 Dec;4(5):S381-3.
- Falkner B: Reactivity to Mental Stress in Hypertension and Prehypertension in: Handbook of Hypertension, Vol. 10. Behavioral Factors in Hypertension, Editor Julius S. and Bassett DR. Elsevier Science Publishers. B.V., 1987
- Falkner B. Sodium sensitivity: a determinant of essential hypertension. J Am Coll Nutr. 1988 Feb;7(1):35-41. doi: 10.1080/07315724.1988.10720218.
- Falkner B: Measurement of Volume Regulation: Renal Function. in: Schneiderman N, Kaufman P and Weiss SM (Eds). Handbook of Research Methods in Cardiovascular Behavioral Medicine. New York: Plenum Publishing Corporation, 1989
- Falkner B. Vascular reactivity and hypertension in childhood. Semin Nephrol. 1989 Sep;9(3):247-52. No abstract available.
- Santangelo K, Falkner B, Kushner H. Forearm hemodynamics at rest and stress in borderline hypertensive adolescents. Am J Hypertens. 1989 Jan;2(1):52-6. doi: 10.1093/ajh/2.1.52.
- Falkner B, Kushner H. Race differences in stress-induced reactivity in young adults. Health Psychol. 1989;8(5):613-27. doi: 10.1037//0278-6133.8.5.613.
- Falkner B, Kushner H. Effect of chronic sodium loading on cardiovascular response in young blacks and whites. Hypertension. 1990 Jan;15(1):36-43. doi: 10.1161/01.hyp.15.1.36.
- Falkner B. Differences in blacks and whites with essential hypertension: biochemistry and endocrine. State of the art lecture. Hypertension. 1990 Jun;15(6 Pt 2):681-6. doi: 10.1161/01.hyp.15.6.681.
- Falkner B, Hulman S, Tannenbaum J, Kushner H. Insulin resistance and blood pressure in young black men. Hypertension. 1990 Dec;16(6):706-11. doi: 10.1161/01.hyp.16.6.706.
- Canessa M, Laski C, Falkner B. Red blood cell Na+ transport as a predictor of blood pressure response to Na+ load in young blacks and whites. Hypertension. 1990 Nov;16(5):508-14. doi: 10.1161/01.hyp.16.5.508.
- Falkner B: Etiologic Factors in Essential Hypertension. Loggie J, Robson A (Eds), in: Pediatric and Adolescent Hypertension, 1992.
- Falkner B, Rabinowitz AI, Michel SH: Nutrition and Blood Pressure in Childhood: In: Nutritional Factors in Hypertension, Langford H, Levine B (Eds), Alan R Liss, Inc., New York, 1990.
- Falkner B, Kushner H. Interaction of sodium sensitivity and stress in young adults. Hypertension. 1991 Jan;17(1 Suppl):I162-5. doi: 10.1161/01.hyp.17.1_suppl.i162.
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Termini relativi a questo studio
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 1036
- R01HL031802 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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