- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00027001
Terapia Qigong per pazienti con dispositivi cardiaci
17 agosto 2006 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
L'obiettivo di questo studio è migliorare la salute fisica generale e la qualità della vita dei pazienti collegati a dispositivi cardiaci meccanici in attesa di trapianto di cuore.
Il Qigong, antico esercizio cinese che prevede la partecipazione attiva dell'individuo sotto forma di meditazione, esercizi di respirazione e semplici movimenti fisici, viene utilizzato in combinazione con un programma di esercizi strutturato.
Stiamo testando le ipotesi che il Qigong, in combinazione con un programma di esercizi strutturato che combini allenamento aerobico e di resistenza, migliorerà la salute cardiovascolare e migliorerà la qualità della vita dei pazienti con dispositivi cardiaci meccanici.
Per testare queste ipotesi, stiamo misurando la funzione cardiovascolare e i parametri della qualità della vita in pazienti collegati a dispositivi cardiaci meccanici che hanno partecipato al programma di esercizi e hanno praticato il Qigong, e confrontando queste misure con i pazienti che hanno partecipato al programma di esercizi, ma non lo hanno fatto pratica il Qigong.
Le informazioni ottenute da questa ricerca serviranno come base da cui l'applicazione dell'esercizio fisico e del Qigong può essere applicata al trattamento di altre malattie croniche in cui il condizionamento fisico e/o la qualità della vita degli individui è compromessa.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo di questo studio è migliorare la salute fisica generale e la qualità della vita dei pazienti collegati a cuori meccanici o dispositivi di assistenza in attesa di trapianto di cuore.
Il Qigong, un antico esercizio cinese che prevede la partecipazione attiva dell'individuo sotto forma di meditazione, esercizi di respirazione e semplici movimenti fisici, sarà utilizzato in aggiunta alle terapie, compreso un programma di esercizi strutturati, attualmente fornito a questi pazienti presso l'Università dell'Arizona Health Sciences Center.
Sulla base dei risultati di studi che hanno dimostrato i benefici fisiologici e psicosociali dei programmi strutturati di esercizi e della pratica del qigong, vengono proposte le seguenti ipotesi: 1) un programma strutturato di esercizi che combini allenamento aerobico e di resistenza migliorerà la salute cardiovascolare dei pazienti in cuori e dispositivi di assistenza; questi effetti condizionanti saranno amplificati dalla pratica del Qigong; 2) un programma di esercizi strutturato che combini allenamento aerobico e di resistenza migliorerà la qualità della vita dei pazienti su cuori meccanici e dispositivi di assistenza; questi effetti condizionanti saranno amplificati dalla pratica del Qigong; 3) miglioramento della qualità della vita e del condizionamento fisico effettuato dal programma di esercizi strutturati e Qigong migliorerà la qualità della vita e il condizionamento fisico dopo il trapianto cardiaco.
Per testare queste ipotesi, saranno raggiunti i seguenti obiettivi specifici: 1) ottenere dati pilota per valutare le alterazioni in misure specifiche della funzione cardiovascolare e della salute in pazienti collegati a dispositivi cardiaci meccanici o di assistenza che hanno partecipato a un programma strutturato di esercizio aerobico/di resistenza, con e senza Qigong; 2) ottenere dati pilota per valutare le alterazioni in specifiche misure di qualità della vita in pazienti collegati a cuore meccanico o dispositivi di assistenza che hanno partecipato a un programma strutturato di esercizi aerobici/di resistenza, con e senza Qigong; 3) come parte del follow-up clinico di questi pazienti dopo il trapianto di cuore, ottenere dati pilota per valutare parametri specifici della salute cardiovascolare e della qualità della vita delle persone che erano collegate a cuore meccanico o dispositivi di assistenza prima di ricevere il trapianto.
Le informazioni ottenute da questa ricerca serviranno come base da cui l'applicazione dell'esercizio fisico e del Qigong può essere applicata al trattamento di altri stati patologici cronici in cui il condizionamento fisico e/o la qualità della vita degli individui è compromessa.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Arizona
-
Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85721
- University of Arizona Health Sciences Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
I soggetti di questo studio sono pazienti a cui è stato impiantato un cuore artificiale totale o un dispositivo di assistenza ventricolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2000
Completamento dello studio
1 giugno 2003
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 novembre 2001
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 novembre 2001
Primo Inserito (Stima)
16 novembre 2001
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
18 agosto 2006
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2006
Ultimo verificato
1 luglio 2006
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- R21AT000291-01 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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