- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00027001
Terapia Qigong dla pacjentów z urządzeniami sercowymi
17 sierpnia 2006 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
Celem tego badania jest poprawa ogólnego stanu zdrowia fizycznego i jakości życia pacjentów podłączonych do mechanicznych urządzeń serca w oczekiwaniu na przeszczep serca.
Qigong, starożytne chińskie ćwiczenie polegające na aktywnym udziale jednostki w postaci medytacji, ćwiczeń oddechowych i prostych ruchów fizycznych, jest stosowane w połączeniu z ustrukturyzowanym programem ćwiczeń.
Testujemy hipotezy, że Qigong w połączeniu z ustrukturyzowanym programem ćwiczeń łączącym trening aerobowy i oporowy poprawi zdrowie układu sercowo-naczyniowego i poprawi jakość życia pacjentów korzystających z mechanicznych urządzeń kardiologicznych.
Aby przetestować te hipotezy, mierzymy parametry funkcji układu krążenia i jakości życia u pacjentów podłączonych do mechanicznych urządzeń serca, którzy uczestniczyli w programie ćwiczeń i praktykowali Qigong, i porównujemy te pomiary z pacjentami, którzy uczestniczyli w programie ćwiczeń, ale nie ćwiczyć Qigong.
Informacje uzyskane w wyniku tych badań posłużą jako podstawa, na podstawie której zastosowanie treningu fizycznego i Qigong może być zastosowane w leczeniu innych chorób przewlekłych, w przypadku których pogarsza się kondycja fizyczna i/lub jakość życia jednostek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest poprawa ogólnego stanu zdrowia fizycznego i jakości życia pacjentów podłączonych do mechanicznych serc lub urządzeń wspomagających w oczekiwaniu na przeszczep serca.
Qigong, starożytne chińskie ćwiczenie polegające na aktywnym udziale jednostki w postaci medytacji, ćwiczeń oddechowych i prostych ruchów fizycznych, będzie stosowane jako uzupełnienie terapii, w tym ustrukturyzowanego programu ćwiczeń, obecnie oferowanego tym pacjentom na Uniwersytecie Centrum Nauk o Zdrowiu w Arizonie.
Na podstawie wyników badań, które wykazały fizjologiczne i psychospołeczne korzyści ustrukturyzowanych programów ćwiczeń i praktyki qigong, wysunięto następujące hipotezy: 1) ustrukturyzowany program ćwiczeń, który łączy trening aerobowy i oporowy, poprawi zdrowie układu krążenia serca i urządzenia wspomagające; te efekty warunkujące zostaną wzmocnione przez praktykę Qigong; 2) ustrukturyzowany program ćwiczeń łączący trening aerobowy i oporowy poprawi jakość życia pacjentów z mechanicznymi sercami i urządzeniami wspomagającymi; te efekty warunkujące zostaną wzmocnione przez praktykę Qigong; 3) poprawa jakości życia i kondycji fizycznej uzyskana dzięki ustrukturyzowanemu programowi ćwiczeń i Qigong poprawi jakość życia i kondycję fizyczną po przeszczepie serca.
Aby przetestować te hipotezy, zostaną osiągnięte następujące konkretne cele: 1) uzyskanie danych pilotażowych w celu oceny zmian w określonych pomiarach funkcji układu sercowo-naczyniowego i zdrowia u pacjentów podłączonych do mechanicznego serca lub urządzeń wspomagających, którzy uczestniczyli w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych / oporowych, z Qigong i bez; 2) uzyskać dane pilotażowe w celu oceny zmian w określonych pomiarach jakości życia u pacjentów podłączonych do mechanicznego serca lub urządzeń wspomagających, którzy uczestniczyli w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń aerobowych/oporowych, z Qigong i bez; 3) w ramach obserwacji klinicznej tych pacjentów po transplantacji serca pozyskać dane pilotażowe do oceny określonych parametrów zdrowia układu sercowo-naczyniowego i jakości życia osób, które przed przeszczepem były podłączone do mechanicznego serca lub urządzeń wspomagających.
Informacje uzyskane z tych badań posłużą jako podstawa, na podstawie której zastosowanie treningu fizycznego i Qigong może być zastosowane w leczeniu innych przewlekłych stanów chorobowych, w których pogarsza się kondycja fizyczna i/lub jakość życia jednostek.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85721
- University of Arizona Health Sciences Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Przedmiotem tego badania są pacjenci, którym wszczepiono albo całkowite sztuczne serce, albo urządzenie wspomagające komorę.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2000
Ukończenie studiów
1 czerwca 2003
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 listopada 2001
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 listopada 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 listopada 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 sierpnia 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2006
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT000291-01 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia depresyjne
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia