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Valutazione del danno neuronale nei pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con biomarcatori

12 gennaio 2023 aggiornato da: İlker Onguc Aycan, Akdeniz University

Valutazione del danno neuronale intraoperatorio in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale laparoscopica robot-assistita con biomarcatori S100beta, GFAP e NSE

La chirurgia laparoscopica robotica assistita è diventata un'alternativa alla tecnica aperta o laparoscopica in vari campi chirurgici. La chirurgia laparoscopica robot-assistita è preferita da chirurghi e pazienti a causa della facile accessibilità, della minore perdita di sangue e dei minori tassi di trasfusione. Tuttavia, la chirurgia laparoscopica robotica assistita può causare cambiamenti significativi nella fisiologia cardiovascolare, respiratoria, metabolica e cerebrale perché richiede una posizione di tendenza profonda. Quando viene applicata una posizione di trendelenburg profonda di lunga durata, l'autoregolazione cerebrale è compromessa. In letteratura viene mostrata la presenza di casi con edema cerebrale.

Negli ultimi anni, molti biomarcatori sono stati utilizzati nella valutazione del danno cerebrale. La proteina legante il calcio S100 (S100β), l'enolasi specifica N Ron (NSE), le fibrille gliali sono tra i biomarcatori utilizzati per mostrare il danno cerebrale della proteina acida (GFAP). L'S100β è specifico ed è prodotto principalmente dagli astrociti ed entra nel flusso sanguigno dopo il danno neuronale. Le fibrille gliali sono una proteina acida (GFAP), una proteina codificata dal gene GFAP nell'uomo, una proteina filamentosa intermedia prodotta nel sistema nervoso centrale. L'enolasi neurone specifica (NSE) è uno degli enzimi che aumentano il danno cerebrale codificato dal gene Enolase 2 (ENO2).

Verranno eseguiti Mini Mental State Examination e Montreal Cognitive Assessment per determinare i cambiamenti neurologici che si sviluppano nei pazienti.

Lo scopo di questo studio; La chirurgia laparoscopica robotica assistita ha lo scopo di esaminare il danno cerebrale che può svilupparsi nei pazienti a causa della posizione di trendelenburg profonda nei pazienti con i suddetti biomarcatori e di valutare i metodi di anestesia applicati in questi interventi chirurgici in linea con i risultati dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Antalya, Tacchino, 07070
        • Reclutamento
        • Akdeniz University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni operati in anestesia generale per intervento RALRP

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Saranno inclusi tutti i pazienti di età compresa tra 18 e 75 anni che sono stati operati in anestesia generale per la chirurgia RALRP e hanno accettato di partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • I partecipanti che non hanno accettato lo studio, avevano patologia intracranica attiva e storia di patologia intracranica non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo con sevoflurano
Il sevoflurano utilizzato per il mantenimento dell'anestesia generale
Test diagnostico: Mini Mental State Examination(MMSE),Montreal Cognitive Assessment (MoCA),S100B (proteina S100 subunità beta),GFAP (glial fibrillary acid protein),NSE (neuron-specific enolase)
MMSE e MoCA saranno applicati preoperatorio, postoperatorio primo giorno e quarto giorno S100B, GFAP e NSE saranno misurati negli esami del sangue preoperatorio, postoperatorio seconda ora, postoperatorio 24. ora e postoperatorio 96. ora
Gruppo con Propofol
Il Propofol (IV) utilizzato per il mantenimento dell'anestesia generale
Test diagnostico: Mini Mental State Examination(MMSE),Montreal Cognitive Assessment (MoCA),S100B (proteina S100 subunità beta),GFAP (glial fibrillary acid protein),NSE (neuron-specific enolase)
MMSE e MoCA saranno applicati preoperatorio, postoperatorio primo giorno e quarto giorno S100B, GFAP e NSE saranno misurati negli esami del sangue preoperatorio, postoperatorio seconda ora, postoperatorio 24. ora e postoperatorio 96. ora

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
danno cerebrale
Lasso di tempo: tra 96 ​​ore
Verrà confrontato il danno cerebrale tra i due gruppi
tra 96 ​​ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Akdeniz University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

20 gennaio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Brain damage in RALRP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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