Terapia tripla vs duale per la riduzione dell'LDL-C nella sindrome coronarica acuta (TLD-ACS)

La sindrome coronarica acuta (ACS) è una delle principali cause di morbilità e mortalità a livello mondiale ed è associata a un elevato rischio di eventi cardiovascolari ricorrenti. La terapia ipolipemizzante aggressiva, in particolare la riduzione del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C), svolge un ruolo centrale nella prevenzione secondaria. Sebbene le statine ad alta intensità siano la pietra angolare della terapia, molti pazienti non raggiungono i livelli target di LDL-C, rendendo necessario l'aggiunta di altri agenti ipolipemizzanti.

L'ezetimibe, un inibitore dell'assorbimento del colesterolo, ha dimostrato di ridurre ulteriormente i livelli di LDL-C quando combinato con le statine. L'acido bempedoico, un agente ipolipemizzante più recente che inibisce la liasi ATP citrato, offre un meccanismo aggiuntivo per ridurre la sintesi del colesterolo e può fornire benefici incrementali quando aggiunto alla terapia standard. Tuttavia, esistono prove limitate riguardo all'uso combinato di atorvastatina, ezetimibe e acido bempedoico nei pazienti con ACS.

Questo studio controllato randomizzato mira a confrontare l'efficacia e la sicurezza della tripla terapia ipolipemizzante (atorvastatina, ezetimibe e acido bempedoico) rispetto alla doppia terapia (atorvastatina ed ezetimibe) nei pazienti con ACS. I partecipanti idonei saranno assegnati casualmente in un rapporto 1:1 per ricevere la doppia terapia o la tripla terapia. Il periodo di intervento sarà di tre mesi.

L'esito primario dello studio è la variazione dei livelli di LDL-C dal basale a 3 mesi. Gli esiti secondari includono la riduzione percentuale dell'LDL-C, le variazioni dei livelli di colesterolo totale, la proporzione di pazienti che raggiungono i livelli target di LDL-C (<70 mg/dL) e l'incidenza di reazioni avverse ai farmaci.

I partecipanti saranno sottoposti a valutazione clinica basale e indagini di laboratorio, inclusa la valutazione del profilo lipidico. Le valutazioni di follow-up saranno condotte durante il periodo di studio per monitorare la risposta al trattamento e la sicurezza. Alla fine del periodo di studio, i livelli lipidici e gli esiti clinici saranno rivalutati e confrontati tra i due gruppi.

Questo studio dovrebbe fornire prove sul fatto che l'aggiunta di acido bempedoico alla doppia terapia ipolipemizzante standard offra una riduzione superiore dell'LDL-C e migliori esiti clinici nei pazienti con ACS.