Trattamento aggiuntivo con doxiciclina per migliorare la durata della riparazione endovascolare dell'aneurisma aortico

I pazienti saranno acconsentiti e arruolati al momento della loro visita clinica o del ricovero in ospedale per un EVAR pianificato, in conformità con le linee guida del comitato di revisione istituzionale. I dati demografici, del fattore di rischio e del regime terapeutico saranno ottenuti dalla cartella clinica del paziente. I pazienti saranno randomizzati alla terapia con doxiciclina (100 mg presi due volte al giorno) o un placebo. I pazienti riceveranno la prima dose del farmaco in studio il giorno successivo all'intervento e continueranno la terapia in studio per 6 mesi.

Il plasma e il siero saranno ottenuti al momento dell'arruolamento (basale) e ad ogni visita di follow-up postoperatoria durante lo studio come descritto sopra. Le aliquote saranno conservate a -80ºC fino al momento del dosaggio. Le misurazioni dei marcatori circolanti saranno eseguite mediante saggi disponibili in commercio per plasma MMP-9 (R&D Systems, Minneapolis, MN), siero IL-6 (R&D Systems), IL-8 (R&D Systems), IFN-gamma (R&D Systems) , e CRP (Bio-Check, Burlingame, CA) I dati saranno raccolti dalle scansioni TC preoperatorie e postoperatorie riguardanti il ​​diametro massimo dell'aneurisma e il diametro del collo trasversale a 5 mm, 10 mm e 15 mm al di sotto del decollo del arteria renale inferiore. Verranno registrati tutti gli endoleak documentati e il loro tipo clinico, così come qualsiasi reintervento correlato all'innesto o all'aneurisma.

Gli endpoint primari dello studio relativi alle misurazioni dell'aneurisma saranno un aumento o una diminuzione di una qualsiasi delle misurazioni del diametro dell'aorta di 2 mm o più su 2 scansioni TC consecutive o un cambiamento di 5 mm o più su ogni singola scansione. Dei marcatori circolanti, un ulteriore endpoint primario sarà una riduzione del 50% della MMP-9 al basale dopo l'endotrapianto. Gli endpoint secondari saranno riduzioni significative rispetto al basale di IL-6, IL-8, IFN-γ e CRP circolanti. Un'analisi di potenza a priori indica che a 6 mesi è possibile rilevare riduzioni dei livelli circolanti di questi marcatori del 50% con un errore β inferiore a 0,1 e un errore α inferiore a 0,05.