Tilleggsbehandling med doksycyklin for å forbedre holdbarheten til reparasjon av endovaskulær aortaaneurisme

Pasienter vil bli samtykket og registrert på tidspunktet for klinikkbesøk eller innleggelse til sykehuset for en planlagt EVAR, i samsvar med retningslinjer for institusjonsvurderingsstyret. Demografiske data, risikofaktorer og medisineringsregimedata vil bli hentet fra pasientens kliniske diagram. Pasienter vil bli randomisert til doksycyklinbehandling (100 mg tatt to ganger daglig) eller placebo. Pasientene vil motta sin første dose studiemedisin dagen etter operasjonen, og fortsette studieterapien i 6 måneder.

Plasma og serum vil bli innhentet ved registreringstidspunktet (baseline), og ved hvert postoperative oppfølgingsbesøk under studien som skissert ovenfor. Alikvoter vil bli lagret ved -80ºC inntil analysert. Målinger av de sirkulerende markørene vil bli utført med kommersielt tilgjengelige analyser for plasma MMP-9 (R&D Systems, Minneapolis, MN), serum IL-6 (R&D Systems), IL-8 (FoU-systemer), IFN-gamma (R&D Systems) , og CRP (Bio-Check, Burlingame, CA) Data vil bli samlet inn fra preoperative og alle postoperative CT-skanninger angående maksimal aneurismediameter og tverrgående halsdiameter ved 5 mm, 10 mm og 15 mm under start av laveste nyrearterie. Alle dokumenterte endolekkasjer og deres kliniske type vil bli registrert, i likhet med enhver re-intervensjon relatert til transplantatet eller aneurismet.

De primære endepunktene for studien relatert til aneurismemålinger vil være en økning eller reduksjon i en hvilken som helst av diametermålingene av aorta med 2 mm eller mer på 2 påfølgende CT-skanninger eller en endring på 5 mm eller mer på en enkelt skanning. Av de sirkulerende markørene vil et ekstra primært endepunkt være en 50 % reduksjon i baseline MMP-9 etter endografting. Sekundære endepunkter vil være signifikante reduksjoner over baseline i sirkulerende IL-6, IL-8, IFN-γ og CRP. En a priori kraftanalyse indikerer at etter 6 måneder kan reduksjoner i sirkulerende nivåer av disse markørene med 50 % påvises med en β-feil på mindre enn 0,1 og α-feil på mindre enn 0,05.