Kiegészítő kezelés doxiciklinnel az endovaszkuláris aorta aneurizma helyreállításának tartósságának növelésére

A betegek beleegyezését és felvételét klinikai látogatásuk vagy kórházi felvételükkor kell elvégezni a tervezett EVAR-re, az intézményi felülvizsgálati bizottság irányelveinek megfelelően. A demográfiai, kockázati tényezők és a gyógyszeres kezelési rend adatait a páciens klinikai diagramjából nyerjük. A betegeket véletlenszerűen doxiciklin-terápiára (100 mg naponta kétszer) vagy placebóra osztják. A betegek az első adag vizsgálati gyógyszert a műtétet követő napon kapják meg, és a vizsgálati terápiát 6 hónapig folytatják.

A plazmát és a szérumot a beiratkozáskor (alapvonal), valamint a vizsgálat során minden egyes posztoperatív utóellenőrzési látogatás alkalmával gyűjtik, a fent leírtak szerint. Az alikvot részeket -80 °C-on kell tárolni a vizsgálatig. A keringő markerek mérését a kereskedelemben kapható plazma MMP-9 (R&D Systems, Minneapolis, MN), szérum IL-6 (R&D Systems), IL-8 (R&D Systems), IFN-gamma (R&D Systems) vizsgálati módszerekkel végzik. , és CRP (Bio-Check, Burlingame, CA) A műtét előtti és minden posztoperatív CT-vizsgálatból az aneurizma maximális átmérőjére és keresztirányú nyakátmérőjére vonatkozó adatokat gyűjtik 5 mm, 10 mm és 15 mm-rel a felszállás alatt. legalacsonyabb veseartéria. Minden dokumentált endoleak és klinikai típusa rögzítésre kerül, csakúgy, mint a grafttal vagy aneurizmával kapcsolatos minden újbóli beavatkozás.

Az aneurizma mérésekkel kapcsolatos vizsgálat elsődleges végpontja az aorta bármely átmérőjének 2 mm-es vagy annál nagyobb növekedése vagy csökkenése 2 egymást követő CT-vizsgálaton, vagy 5 mm-es vagy több változás egyetlen vizsgálaton. A keringő markerek közül egy további elsődleges végpont az MMP-9 kiindulási értékének 50%-os csökkenése az endotranszplantáció után. A másodlagos végpontok a keringő IL-6, IL-8, IFN-γ és CRP szignifikáns csökkenése az alapvonalhoz képest. Egy a priori teljesítményelemzés azt mutatja, hogy 6 hónap után ezeknek a markereknek a keringési szintjének 50%-os csökkenése észlelhető 0,1-nél kisebb β-hibával és 0,05-nél kisebb α-hibával.