- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00129649
Sviluppo del servizio: valutazione dei tassi di mancata partecipazione nelle cliniche ambulatoriali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Molti studi hanno mostrato un alto tasso di mancata frequenza negli ambulatori ospedalieri. I ricercatori hanno riscontrato un tasso di mancata partecipazione del 25% nelle loro cliniche per l'asma e vorrebbero verificare se una telefonata di promemoria migliorerà i tassi di partecipazione. I pazienti saranno randomizzati in due gruppi; un gruppo riceverà una telefonata di promemoria una settimana prima della consultazione ospedaliera e l'altro gruppo sarà gestito in modo standard (ad es. nessun promemoria di alcun tipo). Le telefonate saranno effettuate il venerdì pomeriggio da un infermiere specializzato in malattie respiratorie e da un addetto alla ricerca per due cliniche per l'asma basate su un mercoledì mattina e un giovedì pomeriggio.
Per avere una probabilità dell'80% di rilevare una riduzione del 10% dei tassi di mancata partecipazione (al 5%) sono necessari 500 pazienti per questo studio. Il tasso di mancata partecipazione sarà monitorato per tutti i pazienti in entrambi i gruppi e alcune informazioni demografiche saranno registrate per ciascun paziente (età, sesso, diagnosi e codice postale di casa).
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
London, Regno Unito, W6 8RF
- NHLI Imperial College
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con appuntamenti prenotati per 2 ambulatori respiratori
Criteri di esclusione
Pazienti che probabilmente avranno bisogno di un solo appuntamento
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: gruppo di controllo
Questo gruppo ha ricevuto le cure abituali e non ha ricevuto un sollecito telefonico
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Comparatore attivo: gruppo promemoria telefonico
Questo gruppo ha ricevuto un promemoria telefonico per l'appuntamento in clinica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tassi di partecipazione alle cliniche ambulatoriali respiratorie
Lasso di tempo: dopo la telefonata entro 1 settimana
|
tassi di frequenza misurati per ambulatori programmati - pazienti assistiti
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dopo la telefonata entro 1 settimana
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Martyn R Partridge, MD FRCP, Imperial College London
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema nervoso
- Infezioni
- Malattie delle vie respiratorie
- Apnea
- Disturbi respiratori
- Disturbi del sonno, intrinseci
- Dissonnie
- Disturbi del sonno e della veglia
- Infezioni batteriche
- Infezioni batteriche e micosi
- Infezioni batteriche Gram-positive
- Infezioni da actinomiceti
- Infezioni da micobatteri
- Sindromi da apnee notturne
- Tubercolosi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NHLICX3806
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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