L'effetto della metformina nei pazienti in sovrappeso con diabete mellito di tipo 1 disregolato

I pazienti che soffrono di diabete da molti anni corrono il rischio di sviluppare complicanze diabetiche tardive, tra cui alterazioni degli occhi, dei reni, dei vasi e dei nervi. Le complicanze tardive possono essere posticipate o evitate assicurando un buon controllo del diabete, vale a dire una dieta ragionevole, esercizio fisico, misurazioni frequenti della glicemia e un buon trattamento medico.

La regolazione della glicemia dipende da due diversi fattori, ovvero il fabbisogno di insulina del corpo e la quantità di insulina nel corpo. La quantità di insulina, nel sangue, è decisa dalla quantità di insulina infusa giornalmente, mentre il fabbisogno insulinico dipende dal peso del paziente, dall'attività fisica e dalla dieta. I pazienti con diabete di tipo 2 in sovrappeso hanno un grande bisogno di insulina e soprattutto questo bisogno è decisivo per il loro sviluppo del diabete. Se questi pazienti vengono trattati con metformina, la glicemia diminuisce e il risultato è una più facile perdita di peso per il paziente. In particolare, quando questi pazienti assumono questo farmaco, lo sviluppo di complicanze diabetiche tardive, in particolare l'arteriosclerosi, può essere evitato o posticipato.

Resta da chiarire se questi effetti favorevoli della metformina siano presenti anche nei pazienti diabetici di tipo 1, ma alcuni studi hanno indicato che è così. Ciò si traduce in una migliore regolazione del diabete con una dose di insulina inferiore rispetto a quella somministrata ai pazienti in precedenza.

La metformina ha probabilmente effetto aumentando l'assorbimento del glucosio nei muscoli e riducendo la produzione epatica di glucosio. Il farmaco di solito non ha effetti collaterali, ma alcuni pazienti soffrono comunque di dolore addominale, lieve tendenza alla nausea, defecazione sciolta e sapore metallico in bocca. Questi effetti collaterali sono spesso temporanei.

Descrizione del progetto

In totale, 50 pazienti affetti da diabete di tipo 1 possono partecipare al progetto. Tutti provengono dall'ambulatorio del Dipartimento di Endocrinologia. Il progetto ha una durata di 7 mesi così suddivisi:

1. Un periodo introduttivo di un mese che introduce un'ottimizzazione del trattamento insulinico
2. Un periodo di 6 mesi (in cui né i pazienti né il medico curante sanno quale farmaco viene somministrato) con trattamento con T. Metformina due volte al giorno o T. Placebo (lime) due volte al giorno insieme al normale trattamento con insulina quattro volte al giorno.

La scelta tra T. metformina o T. placebo sarà effettuata mediante sorteggio e, come indicato sopra, il tipo di farmaco sarà sconosciuto sia per il paziente che per il medico curante al fine di garantire che l'indagine sia il più obiettiva possibile.

Durante il periodo di esame, ai pazienti viene chiesto di misurare la glicemia quattro volte al giorno, cioè prima dei pasti principali e prima di coricarsi. Questi valori verranno utilizzati per regolare la dose di insulina a digiuno con l'aiuto del medico curante e per regolare la dose giornaliera di insulina. Durante il primo e gli ultimi due giorni del periodo di esame chiederemo anche ai pazienti di misurare la glicemia alle 03:00 per due giorni. Tali profili diurni saranno inclusi nella valutazione del controllo della glicemia durante il periodo di trattamento. Inoltre, la pressione arteriosa dei pazienti viene determinata nelle 24 ore precedenti e successive al periodo di trattamento di 6 mesi. Questo sarà effettuato automaticamente per mezzo di un bracciale per la pressione sanguigna intorno al braccio collegato a un piccolo apparecchio che registra i valori durante 24 ore. L'apparecchio può essere portato a casa dopo l'installazione presso l'ambulatorio e può essere portato in giro con una cintura intorno alla vita fino al giorno successivo, quando l'apparecchio verrà smontato.

Alla prima e all'ultima delle 5 visite ambulatoriali verranno effettuati gli esami del sangue (per la valutazione della glicemia a lungo termine, reni, fegato, insulina e grassi nel sangue) e dovranno essere raccolte e smaltite le urine notturne per valutare le proteine secrezione e quindi la funzionalità renale.