El efecto de la metformina en pacientes con sobrepeso y diabetes mellitus tipo 1 desregulada

Los pacientes que padecen diabetes durante muchos años corren el riesgo de desarrollar complicaciones diabéticas tardías que incluyen cambios en los ojos, los riñones, los vasos y los nervios. Las complicaciones tardías pueden posponerse o evitarse asegurando un buen control de la diabetes, es decir, una dieta adecuada, ejercicio, glucemias frecuentes y un buen tratamiento médico.

La regulación de la glucosa en sangre depende de dos factores diferentes, es decir, la necesidad de insulina del cuerpo y la cantidad de insulina en el cuerpo. La cantidad de insulina, en sangre, se decide por la cantidad de insulina infundida diariamente, mientras que la necesidad de insulina depende del peso, la actividad física y la dieta del paciente. Los pacientes diabéticos tipo 2 con sobrepeso tienen una gran necesidad de insulina y especialmente esta necesidad es decisiva para el desarrollo de la diabetes. Si estos pacientes son tratados con Metformina, la glucosa en sangre disminuye y el resultado es una pérdida de peso más fácil para el paciente. Especialmente, cuando estos pacientes toman este medicamento, se puede evitar o posponer el desarrollo de complicaciones diabéticas tardías, especialmente la arteriosclerosis.

Queda por aclarar completamente si estos efectos favorables de la metformina también están presentes en pacientes con diabetes tipo 1, pero algunos estudios han indicado que este es el caso. Esto da como resultado una mejor regulación de la diabetes con una dosis de insulina más pequeña que la que se administraba antes a los pacientes.

La metformina probablemente surte efecto aumentando la captación de glucosa en los músculos y reduciendo la producción hepática de glucosa. El medicamento generalmente no tiene efectos secundarios, pero algunos pacientes, sin embargo, sufren de dolor abdominal, una pequeña tendencia a las náuseas, defecación suelta y sabor metálico en la boca. Estos efectos secundarios suelen ser temporales.

Descripción del Proyecto

En total, 50 pacientes diabéticos tipo 1 se ofrecen a participar en el proyecto. Todos son de la consulta externa del Departamento de Endocrinología. El proyecto tiene una duración de 7 meses divididos de la siguiente manera:

1. Un período introductorio de un mes que introduce una optimización del tratamiento con insulina.
2. Un periodo de 6 meses (en el que ni el paciente ni el médico tratante saben qué medicación se administra) bien con tratamiento con T. Metformina dos veces al día o bien con T. Placebo (lima) dos veces al día junto con el tratamiento habitual de insulina cuatro veces al día.

La elección de T. Metformina o T. Placebo se realizará por sorteo y, como se ha dicho anteriormente, el tipo de fármaco será desconocido tanto para el paciente como para el médico tratante para garantizar que la investigación sea lo más objetiva posible.

A lo largo del período de examen, se pide a los pacientes que midan la glucosa en sangre cuatro veces al día, es decir, antes de las comidas principales y antes de acostarse. Estos valores se utilizarán para regular la dosis de insulina en ayunas con la ayuda del médico tratante y para ajustar la dosis diaria de insulina. Durante el primero y los dos últimos días del período de examen, también pediremos a los pacientes que midan la glucosa en sangre a las 03:00 durante dos días. Esos perfiles diurnos se incluirán en la evaluación del control de la glucosa en sangre durante el período de tratamiento. Además, se determina la presión arterial de los pacientes durante las 24 horas anteriores y posteriores al período de tratamiento de 6 meses. Esto se realizará automáticamente mediante un manguito de presión arterial alrededor del brazo conectado a un pequeño aparato que registra los valores durante 24 horas. El aparato se puede llevar a casa después de la instalación en la clínica ambulatoria y se puede llevar en un cinturón alrededor de la cintura hasta el día siguiente en que se desmontará el aparato.

En la primera y última de las 5 visitas ambulatorias, se realizarán análisis de sangre (para la evaluación de glucosa en sangre a largo plazo, riñón, hígado, insulina y grasa en la sangre) y se deberá recolectar y desechar la orina nocturna para evaluar las proteínas. la secreción y por lo tanto la función renal.