Эффект метформина у пациентов с избыточной массой тела и дисрегуляцией сахарного диабета 1 типа

У больных сахарным диабетом на протяжении многих лет существует риск развития поздних диабетических осложнений, в том числе изменений со стороны глаз, почек, сосудов и нервов. Поздние осложнения можно отсрочить или избежать, если обеспечить хороший контроль диабета, т. е. разумную диету, физические упражнения, частые измерения уровня глюкозы в крови и хорошее лечение.

Регулирование уровня глюкозы в крови зависит от двух различных факторов: потребности организма в инсулине и количества инсулина в организме. Количество инсулина в крови определяется количеством инсулина, вводимого ежедневно, тогда как потребность в инсулине зависит от веса пациента, физической активности и диеты. Больные диабетом 2 типа с избыточной массой тела имеют большую потребность в инсулине, и именно эта потребность является решающей для развития у них диабета. Если этих пациентов лечить метформином, уровень глюкозы в крови снижается, и в результате пациенту легче сбросить вес. В частности, когда эти пациенты принимают этот препарат, можно избежать или отсрочить развитие поздних диабетических осложнений, особенно атеросклероза.

Присутствуют ли эти благоприятные эффекты метформина у пациентов с диабетом 1 типа, еще предстоит полностью выяснить, но некоторые исследования показали, что это так. Это приводит к лучшему регулированию диабета при меньшей дозе инсулина, чем до этого.

Метформин, вероятно, оказывает действие, увеличивая поглощение глюкозы мышцами и уменьшая продукцию глюкозы печенью. Препарат обычно не имеет побочных эффектов, но некоторые пациенты, тем не менее, жалуются на боль в животе, небольшую склонность к тошноте, жидкую дефекацию и металлический привкус во рту. Эти побочные эффекты часто носят временный характер.

Описание Проекта

Всего в проекте предлагается принять участие 50 больным сахарным диабетом 1 типа. Все из поликлиники при отделении эндокринологии. Проект длится 7 месяцев, разделенных следующим образом:

1. Вводный период продолжительностью один месяц для оптимизации лечения инсулином.
2. 6-месячный период (в течение которого ни пациенты, ни лечащий врач не знают, какое лекарство им дается) с лечением Т. метформином два раза в день или Т. плацебо (лаймом) два раза в день вместе с обычным лечением инсулином четыре раза в день.

Выбор Т. Метформина или Т. Плацебо будет сделан путем жеребьевки, и, как указано выше, тип препарата будет неизвестен как пациенту, так и лечащему врачу, чтобы обеспечить максимальную объективность исследования.

На протяжении всего периода обследования пациентов просят измерять глюкозу крови четыре раза в день, т.е. перед основными приемами пищи и перед сном. Эти значения будут использоваться для регулирования дозы инсулина натощак с помощью лечащего врача и для корректировки суточной дозы инсулина. В течение первого и последних двух дней периода обследования мы также просим пациентов измерять уровень глюкозы в крови в 03:00 в течение двух дней. Эти суточные профили будут включены в оценку контроля уровня глюкозы в крови в течение периода лечения. Кроме того, артериальное давление пациентов определяется в течение 24 часов до и после 6-месячного периода лечения. Это будет осуществляться автоматически с помощью манжеты для измерения артериального давления на руке, соединенной с небольшим устройством, регистрирующим значения в течение 24 часов. Аппарат можно забрать домой после установки в поликлинике и носить на ремне вокруг талии до следующего дня, когда аппарат будет демонтирован.

При первом и последнем из 5 амбулаторных посещений будут взяты анализы крови (для оценки долгосрочного уровня глюкозы в крови, почек, печени, инсулина и жира в крови), а ночная моча должна быть собрана и утилизирована для оценки белка. секрецию и, следовательно, функцию почек.