Het effect van metformine bij patiënten met overgewicht met ontregelde diabetes mellitus type 1

Patiënten die al vele jaren aan diabetes lijden, lopen het risico late diabetische complicaties te ontwikkelen, waaronder veranderingen in ogen, nieren, bloedvaten en zenuwen. Late complicaties kunnen worden uitgesteld of vermeden door een goede diabetescontrole te verzekeren, d.w.z. verstandige voeding, lichaamsbeweging, frequente bloedglucosemetingen en een goede medische behandeling.

De regulatie van de bloedglucose hangt af van twee verschillende factoren, namelijk de insulinebehoefte van het lichaam en de hoeveelheid insuline in het lichaam. De hoeveelheid insuline in het bloed wordt bepaald door de hoeveelheid insuline die dagelijks wordt toegediend, terwijl de insulinebehoefte afhangt van het gewicht, de fysieke activiteit en het dieet van de patiënt. Patiënten met diabetes type 2 met overgewicht hebben een grote insulinebehoefte en juist deze behoefte is bepalend voor het ontstaan ​​van diabetes. Als deze patiënten worden behandeld met Metformine, daalt de bloedglucose en het resultaat is een gemakkelijker gewichtsverlies voor de patiënt. Vooral wanneer deze patiënten dit medicijn gebruiken, kan de ontwikkeling van late diabetische complicaties, met name arteriosclerose, worden vermeden of uitgesteld.

Of deze gunstige effecten van Metformine ook aanwezig zijn bij type 1 diabetespatiënten moet nog volledig worden opgehelderd, maar sommige onderzoeken hebben aangetoond dat dit het geval is. Dit resulteert in een betere regulatie van diabetes met een kleinere insulinedosis dan die voorheen aan de patiënten werd gegeven.

Metformine werkt waarschijnlijk door de glucoseopname in de spieren te verhogen en de glucoseproductie in de lever te verminderen. Het medicijn heeft meestal geen bijwerkingen, maar sommige patiënten hebben wel last van buikpijn, lichte neiging tot misselijkheid, losse ontlasting en een metaalachtige smaak in de mond. Deze bijwerkingen zijn vaak tijdelijk.

Projectbeschrijving

In totaal worden 50 type 1 diabetespatiënten aangeboden om deel te nemen aan het project. Allen zijn afkomstig van de polikliniek van de afdeling Endocrinologie. Het project duurt 7 maanden en is als volgt verdeeld:

1. Een introductieperiode van een maand waarin een optimalisatie van de insulinebehandeling wordt geïntroduceerd
2. Een periode van 6 maanden (waarin noch de patiënten noch de behandelend arts weten welke medicatie wordt gegeven) met ofwel T. Metformine-behandeling tweemaal daags of T. Placebo (limoen) tweemaal daags samen met de gebruikelijke insulinebehandeling viermaal daags.

De keuze tussen T. Metformine of T. Placebo wordt gemaakt door middel van loting, en zoals hierboven vermeld, zal het type geneesmiddel onbekend zijn voor zowel de patiënt als de behandelend arts om ervoor te zorgen dat het onderzoek zo objectief mogelijk is.

Gedurende de hele onderzoeksperiode wordt de patiënten gevraagd om vier keer per dag de bloedglucose te meten, d.w.z. voor de hoofdmaaltijden en voor het slapen gaan. Deze waarden worden gebruikt voor het reguleren van de nuchtere insulinedosis met hulp van de behandelend arts en voor het aanpassen van de dagelijkse insulinedosis. Tijdens de eerste en de laatste twee dagen van de onderzoeksperiode zullen we de patiënten ook vragen om gedurende twee dagen om 03.00 uur de bloedglucose te meten. Die dagelijkse profielen zullen worden meegenomen in de evaluatie van de bloedglucoseregulatie tijdens de behandelingsperiode. Bovendien wordt de bloeddruk van de patiënten gedurende 24 uur voor en na de behandelingsperiode van 6 maanden bepaald. Dit gebeurt automatisch door middel van een bloeddrukmanchet om de arm die is aangesloten op een apparaatje dat gedurende 24 uur de waarden registreert. Het apparaat kan na installatie op de polikliniek mee naar huis worden genomen en aan een riem om het middel worden gedragen tot de volgende dag, waar het apparaat wordt gedemonteerd.

Bij de eerste en de laatste van 5 polikliniekbezoeken zullen bloedtesten worden afgenomen (voor evaluatie van de bloedglucose, nieren, lever, insuline en vet in het bloed op lange termijn) en moet nachtelijke urine worden verzameld en afgevoerd om eiwit te evalueren secretie en daarmee de nierfunctie.