Studio del trapianto di fegato per malattia epatica allo stadio terminale causata da infezione da epatite C cronica

Criterio di inclusione:

1. Il paziente è stato pienamente informato e ha firmato un modulo di consenso informato approvato dall'IRB ed è disposto e in grado di seguire le procedure dello studio per tutti i 2 anni.
2. Il paziente è destinatario di un trapianto di fegato da donatore vivente, intero/diviso, da cadavere per epatite C cronica allo stadio terminale.
3. Il paziente ha > 18 anni.
4. Le pazienti di sesso femminile in età fertile devono avere un test di gravidanza su siero o urina negativo al momento del ricovero in ospedale o entro 7 giorni prima dell'arruolamento e hanno accettato di utilizzare un controllo delle nascite efficace durante lo studio e per 6 settimane dopo il completamento dello studio.

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha precedentemente ricevuto o sta ricevendo un trapianto di organi diversi dal fegato.
2. Il paziente ha ricevuto un trapianto di fegato da un anticorpo centrale dell'epatite B o da un donatore positivo per l'anticorpo dell'epatite C.
3. Il paziente ha ricevuto un donatore di fegato incompatibile ABO (anticorpi del gruppo sanguigno anti A, anti B).
4. Il paziente presenta insufficienza epatica fulminante con un'aspettativa di vita senza trapianto di fegato inferiore a 7 giorni come definito da UNOS (Stato paziente adulto 1, UNOS Policy 3.6.4.1: Vedi Appendice C).
5. Il paziente ha una disfunzione renale prima del trapianto che, a parere dello sperimentatore, proibirà l'uso di inibitori della calcineurina entro 72 ore dopo il trapianto.
6. Il paziente è intubato, in vasopressori, è destinato alla terapia intensiva o ha subito una significativa perdita di sangue (superiore a 5 unità) 72 ore prima della procedura di trapianto.
7. Il ricevente o il donatore è sieropositivo per il virus dell'immunodeficienza umana (HIV) o sierologia positiva per HbsAg.
8. Il paziente deve ricevere una terapia di induzione con anticorpi antilinfociti, come ATGAM (linfociti immunoglobulina), OKT3 (muromonab-CD3), Simulect (basiliximab) o timoglobulina.
9. Il paziente ha una nota ipersensibilità a Prograf (TAC), HCO-60, CellCept (MMF), Zenapax o corticosteroidi.
10. La paziente è incinta o in allattamento.
11. - Il paziente ha partecipato a uno studio in cieco o ha partecipato a uno studio che coinvolge un farmaco non commercializzato (sperimentale) entro 3 mesi dall'arruolamento.
12. Il paziente ha partecipato a una sperimentazione che coinvolge un farmaco commerciale entro 30 giorni. Tuttavia, sono ammessi i pazienti che hanno partecipato a studi sull'interferone o sulla ribavirina.