Estudio de trasplante de hígado para enfermedad hepática en etapa terminal causada por infección crónica por hepatitis C

Criterios de inclusión:

1. El paciente ha sido completamente informado y ha firmado un formulario de consentimiento informado aprobado por el IRB y está dispuesto y es capaz de seguir los procedimientos del estudio durante los 2 años completos.
2. El paciente es receptor de un trasplante primario de hígado de donante vivo/cadavérico completo/dividido para la fase terminal de la hepatitis C crónica.
3. El paciente es > 18 años.
4. Las pacientes en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en orina o suero negativa al momento de la hospitalización o dentro de los 7 días anteriores a la inscripción y haber aceptado utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio, así como durante las 6 semanas posteriores a la finalización del estudio.

Criterio de exclusión:

1. El paciente ha recibido previamente o está recibiendo un trasplante de órgano que no sea de hígado.
2. El paciente ha recibido un trasplante de hígado de un anticuerpo central de la hepatitis B o de un donante positivo para anticuerpos de la hepatitis C.
3. El paciente ha recibido un hígado de donante incompatible ABO (grupo sanguíneo anti A, anti B).
4. El paciente tiene insuficiencia hepática fulminante con una esperanza de vida sin un trasplante de hígado de menos de 7 días según lo definido por UNOS (estado de paciente adulto 1, política de UNOS 3.6.4.1: Ver Apéndice C).
5. El paciente tiene una disfunción renal previa al trasplante que, en opinión del investigador, prohibirá el uso de inhibidores de la calcineurina dentro de las 72 horas posteriores al trasplante.
6. El paciente está intubado, con vasopresores, está en la UCI o ha experimentado una pérdida de sangre significativa (más de 5 unidades) 72 horas antes del procedimiento de trasplante.
7. El receptor o donante es seropositivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) o serología positiva para HbsAg.
8. El paciente debe recibir terapia de inducción de anticuerpos antilinfocitos, como ATGAM (inmunoglobulina de linfocitos), OKT3 (muromonab-CD3), Simulect (basiliximab) o Thymoglobulin.
9. El paciente tiene una hipersensibilidad conocida a Prograf (TAC), HCO-60, CellCept (MMF), Zenapax o corticosteroides.
10. La paciente está embarazada o lactando.
11. El paciente ha participado en un ensayo ciego o ha participado en un ensayo que involucra un fármaco no comercializado (en investigación) dentro de los 3 meses posteriores a la inscripción.
12. El paciente ha participado en un ensayo con un fármaco comercializado en un plazo de 30 días. Sin embargo, los pacientes que participaron en cualquier ensayo de interferón o ribavirina están permitidos.