Étude sur la transplantation hépatique pour une maladie hépatique en phase terminale causée par une infection chronique par l'hépatite C

Critère d'intégration:

1. Le patient a été pleinement informé et a signé un formulaire de consentement éclairé approuvé par l'IRB et est disposé et capable de suivre les procédures de l'étude pendant les 2 années complètes.
2. Le patient est un receveur d'une greffe de foie de donneur entier/fractionné, cadavérique/vivant primaire pour l'hépatite C chronique en phase terminale.
3. Le patient a > 18 ans.
4. Les patientes en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse urinaire ou sérique négatif lors de l'hospitalisation ou dans les 7 jours précédant l'inscription et ont accepté d'utiliser une contraception efficace tout au long de l'étude ainsi que pendant 6 semaines après la fin de l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Le patient a déjà reçu ou reçoit une greffe d'organe autre qu'un foie.
2. Le patient a reçu une greffe de foie d'un anticorps anti-hépatite B ou d'un donneur positif pour les anticorps anti-hépatite C.
3. Le patient a reçu un foie de donneur incompatible ABO (groupe sanguin anti A, anti B).
4. Le patient a une insuffisance hépatique fulminante avec une espérance de vie sans greffe de foie de moins de 7 jours tel que défini par l'UNOS (Adult Patient Status 1, UNOS Policy 3.6.4.1 : Voir l'annexe C).
5. Le patient présente un dysfonctionnement rénal avant la greffe qui, de l'avis de l'investigateur, interdira l'utilisation d'inhibiteurs de la calcineurine dans les 72 heures suivant la greffe.
6. Le patient est intubé, sous vasopresseurs, est lié aux soins intensifs ou a subi une perte de sang importante (supérieure à 5 unités) 72 heures avant la procédure de transplantation.
7. Le receveur ou le donneur est séropositif pour le virus de l'immunodéficience humaine (VIH) ou une sérologie positive pour l'AgHBs.
8. Le patient doit recevoir un traitement d'induction par des anticorps antilymphocytaires, comme ATGAM (immunoglobuline lymphocytaire), OKT3 (muromonab-CD3), Simulect (basiliximab) ou Thymoglobuline.
9. Le patient a une hypersensibilité connue au Prograf (TAC), au HCO-60, au CellCept (MMF), au Zenapax ou aux corticostéroïdes.
10. La patiente est enceinte ou allaitante.
11. Le patient a participé à un essai en aveugle ou a participé à un essai impliquant un médicament non commercialisé (expérimental) dans les 3 mois suivant l'inscription.
12. Le patient a participé à un essai impliquant un médicament commercialisé dans les 30 jours. Cependant, les patients qui ont participé à des essais sur l'interféron ou la ribavirine sont autorisés.