Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riabilitazione polmonare a casa vs in palestra

11 novembre 2010 aggiornato da: Laval University

Effetti di un programma di riabilitazione polmonare domiciliare rispetto a un programma ambulatoriale ospedaliero nei pazienti con BPCO: uno studio multicentrico randomizzato

L'efficacia a breve termine della riabilitazione polmonare per migliorare la capacità funzionale e la qualità della vita dei pazienti con malattia respiratoria cronica ostruttiva (BPCO) è ben nota. Tuttavia, esiste un divario importante tra le conoscenze scientifiche e l'uso clinico della riabilitazione respiratoria poiché un numero molto limitato di pazienti beneficia di questo intervento terapeutico. Stimiamo che meno dell'1% dei 750.000 canadesi affetti da BPCO abbia accesso a un programma di riabilitazione polmonare. Vogliamo studiare l'efficacia di un programma di riabilitazione domiciliare come un modo per facilitare l'accesso alla riabilitazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo articolo sul risultato principale è disponibile. Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Effetti della riabilitazione polmonare domiciliare in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio randomizzato. Ann Int Med 2008;149:869-878.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

252

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canada, G0C 1YO
        • CRMSBC/Centre Hospitalier Baie-des-Chaleurs
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hopital Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H4W 1S7
        • Mount Sinai Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Sacre-Coeur
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHA Enfant Jesus
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il soggetto è in grado di deambulare. Definito come un 6MWD superiore a 110 metri.
  • Al soggetto viene diagnosticata la BPCO.
  • 40 anni e oltre
  • Fumatore attuale o precedente con una storia di fumo di almeno 10 pacchetti-anno.
  • Volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) dopo l'uso di un broncodilatatore tra il 25 e il 70% del valore previsto e rapporto FEV1/capacità vitale forzata inferiore al 70%.
  • Nessuna diagnosi precedente di asma, insufficienza cardiaca congestizia del cuore sinistro (evidenza radiografica di congestione polmonare, evidenza ecocardiografica o ventricolografica di una ridotta frazione di eiezione ventricolare), malattia terminale, demenza o malattia psichiatrica incontrollata.
  • Non ha mai partecipato a un programma di riabilitazione respiratoria e non ha soggiornato o ha intenzione di soggiornare in una struttura di assistenza a lungo termine.
  • Il soggetto comprende ed è in grado di leggere e scrivere il francese o l'inglese.
  • Scala della dispnea MRC di almeno 2.

Criteri di esclusione:

  • La necessità di ossigeno supplementare a riposo o durante l'esercizio non sarà un criterio di esclusione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: In ospedale
Questo gruppo deve andare in ospedale 3 volte a settimana per fare il programma di esercizi.
Comportamentale: Riabilitazione respiratoria (insegnamento ed esercizio)
Dopo un programma educativo di 4 settimane, i pazienti hanno preso parte alla riabilitazione domiciliare o alla riabilitazione ospedaliera ambulatoriale per 8 settimane. I pazienti sono stati successivamente seguiti per 40 settimane per completare lo studio di un anno.
ACTIVE_COMPARATORE: Da casa
Il gruppo ha dovuto svolgere il programma di esercizi a casa con una supervisione indiretta (orologi Polar e una telefonata a settimana).
Comportamentale: Riabilitazione respiratoria (insegnamento ed esercizio)
Dopo un programma educativo di 4 settimane, i pazienti hanno preso parte alla riabilitazione domiciliare o alla riabilitazione ospedaliera ambulatoriale per 8 settimane. I pazienti sono stati successivamente seguiti per 40 settimane per completare lo studio di un anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La dispnea del questionario respiratorio cronico (CRQ) a 12 mesi è la variabile di esito primaria.
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è terminata nel gennaio 2007 e la pubblicazione è stata effettuata nel dicembre 2008
Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Effetti della riabilitazione polmonare domiciliare in pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica: uno studio randomizzato. Ann Int Med 2008;149:869-878.
La raccolta dei dati è terminata nel gennaio 2007 e la pubblicazione è stata effettuata nel dicembre 2008

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio totale 2-CRQ e domini specifici, tolleranza all'esercizio (6MWD e test da sforzo submassimale) e ADL a 4 mesi.
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata interrotta nel gennaio 2007.
La raccolta dei dati è stata interrotta nel gennaio 2007.
3-Utilizzo dei servizi sanitari (visite mediche e di pronto soccorso, ricoveri) nel periodo di studio di 1 anno.
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata interrotta nel gennaio 2007.
La raccolta dei dati è stata interrotta nel gennaio 2007.
4 Costo dell'intervento.
Lasso di tempo: La raccolta dei dati è stata interrotta nel gennaio 2007.
La raccolta dei dati è stata interrotta nel gennaio 2007.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Laval University

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Investigatori

  • Investigatore principale: Francois Maltais, MD, Laval University - Hopital Laval

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

15 novembre 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2010

Ultimo verificato

1 agosto 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ISRCTN32824512

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su BPCO

Prove cliniche su Riabilitazione respiratoria (insegnamento ed esercizio)

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Panama

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi