Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pulmonologiczna w domu a na sali gimnastycznej

11 listopada 2010 zaktualizowane przez: Laval University

Wpływ domowego i szpitalnego programu ambulatoryjnej rehabilitacji pulmonologicznej u pacjentów z POChP: wieloośrodkowe, randomizowane badanie

Krótkoterminowa skuteczność rehabilitacji pulmonologicznej w poprawie wydolności funkcjonalnej i jakości życia pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą układu oddechowego (POChP) jest dobrze znana. Istnieje jednak istotna luka między wiedzą naukową a klinicznym zastosowaniem rehabilitacji pulmonologicznej, ponieważ bardzo niewielka liczba pacjentów odnosi korzyści z tej interwencji terapeutycznej. Szacujemy, że mniej niż 1% z 750 000 Kanadyjczyków cierpiących na POChP ma dostęp do programu rehabilitacji oddechowej. Chcemy zbadać skuteczność programu rehabilitacji domowej jako sposobu na ułatwienie dostępu do rehabilitacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten artykuł na temat głównego wyniku jest dostępny. Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Efekty domowej rehabilitacji oddechowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie z randomizacją. Ann Int Med 2008;149:869-878.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

252

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Kanada, G0C 1YO
        • CRMSBC/Centre Hospitalier Baie-des-Chaleurs
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hopital Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4W 1S7
        • Mount Sinai Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Sacre-Coeur
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHA Enfant Jesus
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 95 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Podmiot jest w stanie poruszać się. Zdefiniowany jako 6MWD większy niż 110 metrów.
  • U pacjenta zdiagnozowano POChP.
  • 40 lat i więcej
  • Palenie obecnie lub w przeszłości z historią palenia wynoszącą co najmniej 10 paczkolat.
  • Natężona objętość wydechowa na sekundę (FEV1) po zastosowaniu leku rozszerzającego oskrzela między 25 a 70% wartości należnej, a stosunek FEV1 do natężonej pojemności życiowej poniżej 70%.
  • Brak wcześniejszego rozpoznania astmy, zastoinowej niewydolności serca lewego serca (radiologiczne dowody zastoju w płucach, echokardiograficzne lub komorowe dowody na obniżoną frakcję wyrzutową komór), śmiertelna choroba, otępienie lub niekontrolowana choroba psychiczna.
  • Nigdy nie uczestniczył w programie rehabilitacji układu oddechowego i nie przebywał ani nie planował pobytu w placówce opieki długoterminowej.
  • Podmiot rozumie i potrafi czytać i pisać po francusku lub angielsku.
  • Skala duszności MRC co najmniej 2.

Kryteria wyłączenia:

  • Potrzeba dodatkowego tlenu w spoczynku lub podczas wysiłku nie będzie kryterium wykluczającym.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szpitalne
Ta grupa musi chodzić do szpitala 3 razy w tygodniu, aby wykonać program ćwiczeń.
Behawioralne: Rehabilitacja oddechowa (nauczanie i ćwiczenia)
Po 4-tygodniowym programie edukacyjnym pacjenci przez 8 tygodni uczestniczyli w rehabilitacji domowej lub ambulatoryjnej. Pacjenci byli następnie obserwowani przez 40 tygodni, aby ukończyć roczne badanie.
ACTIVE_COMPARATOR: Domowy
Grupa musiała wykonać program ćwiczeń w domu pod nadzorem pośrednim (zegarki Polar i rozmowa telefoniczna tygodniowo).
Behawioralne: Rehabilitacja oddechowa (nauczanie i ćwiczenia)
Po 4-tygodniowym programie edukacyjnym pacjenci przez 8 tygodni uczestniczyli w rehabilitacji domowej lub ambulatoryjnej. Pacjenci byli następnie obserwowani przez 40 tygodni, aby ukończyć roczne badanie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duszność kwestionariusza przewlekłego oddychania (CRQ) po 12 miesiącach jest główną zmienną wyniku.
Ramy czasowe: Gromadzenie danych zakończono w styczniu 2007 r., a publikację przeprowadzono w grudniu 2008 r
Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Efekty domowej rehabilitacji oddechowej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc: badanie z randomizacją. Ann Int Med 2008;149:869-878.
Gromadzenie danych zakończono w styczniu 2007 r., a publikację przeprowadzono w grudniu 2008 r

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wynik 2-CRQ i określone domeny, tolerancja wysiłku (6MWD i submaksymalny test wysiłkowy) i ADL po 4 miesiącach.
Ramy czasowe: Zbieranie danych zakończono w styczniu 2007 roku.
Zbieranie danych zakończono w styczniu 2007 roku.
3-Korzystanie z usług zdrowotnych (wizyty lekarskie i na oddziale ratunkowym, hospitalizacje) w ciągu 1 roku studiów.
Ramy czasowe: Zbieranie danych zakończono w styczniu 2007 roku.
Zbieranie danych zakończono w styczniu 2007 roku.
4 Koszt interwencji.
Ramy czasowe: Zbieranie danych zakończono w styczniu 2007 roku.
Zbieranie danych zakończono w styczniu 2007 roku.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Laval University

Współpracownicy

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Śledczy

  • Główny śledczy: Francois Maltais, MD, Laval University - Hopital Laval

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

15 listopada 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISRCTN32824512

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na POChP

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj