Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungerehabilitering hjemme versus på Gymsalen

11. november 2010 oppdatert av: Laval University

Effekter av et hjemmebasert versus et sykehusbasert poliklinisk lungerehabiliteringsprogram hos pasienter med KOLS: en multisenter, randomisert studie

Kortsiktig effekt av lungerehabilitering for å forbedre funksjonskapasiteten og livskvaliteten til pasienter med kronisk obstruktiv luftveissykdom (KOLS) er velkjent. Det er imidlertid et viktig gap mellom den vitenskapelige kunnskapen og den kliniske bruken av lungerehabilitering siden et svært lite antall pasienter drar nytte av denne terapeutiske intervensjonen. Vi anslår at mindre enn 1 % av de 750 000 kanadiere som lider av KOLS har tilgang til et lungerehabiliteringsprogram. Vi ønsker å studere effekten av et hjemmebasert rehabiliteringsprogram som en måte å lette tilgangen til rehabilitering på.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne artikkelen om hovedresultatet er tilgjengelig. Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Effekter av hjemmebasert lungerehabilitering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert studie. Ann Int Med 2008;149:869-878.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

252

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Canada, G0C 1YO
        • CRMSBC/Centre Hospitalier Baie-des-Chaleurs
      • Laval, Quebec, Canada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital
      • Levis, Quebec, Canada, G6V 3Z1
        • Hopital Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
      • Montreal, Quebec, Canada, H4W 1S7
        • Mount Sinai Hospital
      • Montreal, Quebec, Canada, H4J 1C5
        • Hopital Sacre-Coeur
      • Quebec City, Quebec, Canada, G1J 1Z4
        • CHA Enfant Jesus
      • Sainte-Foy, Quebec, Canada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 95 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Subjektet er i stand til å bevege seg. Definert som en 6MWD større enn 110 meter.
  • Personen er diagnostisert med KOLS.
  • 40 år og eldre
  • For øyeblikket eller tidligere røyker med en røykehistorie på minst 10 pakkeår.
  • Forsert ekspirasjonsvolum på ett sekund (FEV1) etter bruk av en bronkodilatator mellom 25 og 70 % av den forutsagte verdien, og FEV1 til forsert vitalkapasitetsforhold mindre enn 70 %.
  • Ingen tidligere diagnose av astma, kongestiv hjertesvikt i venstre hjerte (enten radiografiske tegn på lungestopp, ekkokardiografisk eller ventrikulografisk bevis på redusert ventrikkelejeksjonsfraksjon), terminal sykdom, demens eller ukontrollert psykiatrisk sykdom.
  • Har aldri deltatt i et respiratorisk rehabiliteringsprogram og ikke oppholdt seg eller planlegger å bli i et langtidspleieinstitusjon.
  • Emnet forstår og kan lese og skrive fransk eller engelsk.
  • MRC dyspné-skala på minst 2.

Ekskluderingskriterier:

  • Behovet for ekstra oksygen i hvile eller under trening vil ikke være et eksklusjonskriterium.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Sykehusbasert
Denne gruppen må gå på sykehuset 3 ganger i uken for å gjennomføre treningsprogrammet.
Atferdsmessig: Lungerehabilitering (undervisning og trening)
Etter et 4-ukers utdanningsprogram deltok pasientene i hjemmebasert rehabilitering eller poliklinisk sykehusbasert rehabilitering i 8 uker. Pasientene ble deretter fulgt i 40 uker for å fullføre den ettårige studien.
ACTIVE_COMPARATOR: Hjemme basert
Gruppen måtte gjøre treningsprogrammet hjemme med indirekte tilsyn (Polarklokker og telefon pr uke).
Atferdsmessig: Lungerehabilitering (undervisning og trening)
Etter et 4-ukers utdanningsprogram deltok pasientene i hjemmebasert rehabilitering eller poliklinisk sykehusbasert rehabilitering i 8 uker. Pasientene ble deretter fulgt i 40 uker for å fullføre den ettårige studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dyspnéen i det kroniske respiratoriske spørreskjemaet (CRQ) etter 12 måneder er den primære utfallsvariabelen.
Tidsramme: Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007 og publisering ble gjort desember 2008
Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Effekter av hjemmebasert lungerehabilitering hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom: en randomisert studie. Ann Int Med 2008;149:869-878.
Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007 og publisering ble gjort desember 2008

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
2-CRQ totalscore og spesifikke domener, treningstoleranse (6MWD og submaksimal treningstest) og ADL ved 4 måneder.
Tidsramme: Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007.
Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007.
3-Helsetjenesteutnyttelse (lege- og akuttmottaksbesøk, sykehusinnleggelser) over den 1-årige studieperioden.
Tidsramme: Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007.
Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007.
4 Intervensjonskostnad.
Tidsramme: Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007.
Datainnsamlingen ble avsluttet i januar 2007.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Laval University

Samarbeidspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Francois Maltais, MD, Laval University - Hopital Laval

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2004

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. januar 2007

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

15. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

15. november 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. november 2010

Sist bekreftet

1. august 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • ISRCTN32824512

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOLS

Kliniske studier på Lungerehabilitering (undervisning og trening)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere