Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lungrehabilitering hemma kontra på Gymnasiet

11 november 2010 uppdaterad av: Laval University

Effekter av ett hembaserat kontra ett sjukhusbaserat öppenvårdsprogram för lungrehabilitering hos patienter med KOL: en multicenter, randomiserad studie

Kortsiktig effekt av lungrehabilitering för att förbättra funktionsförmåga och livskvalitet hos patienter med kronisk obstruktiv andningssjukdom (KOL) är välkänd. Det finns dock ett viktigt gap mellan den vetenskapliga kunskapen och den kliniska användningen av lungrehabilitering eftersom ett mycket litet antal patienter drar nytta av denna terapeutiska intervention. Vi uppskattar att mindre än 1 % av de 750 000 kanadensare som lider av KOL har tillgång till ett lungrehabiliteringsprogram. Vi vill studera effektiviteten av ett hembaserat rehabiliteringsprogram som ett sätt att underlätta tillgången till rehabilitering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Den här artikeln om huvudresultatet är tillgänglig. Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Effekter av hembaserad lungrehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad studie. Ann Int Med 2008;149:869-878.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

252

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
        • St-Paul's Hospital
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Halifax Infirmary
    • Quebec
      • Bonaventure, Quebec, Kanada, G0C 1YO
        • CRMSBC/Centre Hospitalier Baie-des-Chaleurs
      • Laval, Quebec, Kanada, H7V 1R2
        • Jewish Rehabilitation Hospital
      • Levis, Quebec, Kanada, G6V 3Z1
        • Hopital Hotel-Dieu de Levis
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 2P4
        • Montreal Chest Institute
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4W 1S7
        • Mount Sinai Hospital
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4J 1C5
        • Hopital Sacre-Coeur
      • Quebec City, Quebec, Kanada, G1J 1Z4
        • CHA Enfant Jesus
      • Sainte-Foy, Quebec, Kanada, G1V 4G5
        • Hôpital Laval

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 95 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försökspersonen kan röra sig. Definierat som en 6MWD större än 110 meter.
  • Personen har diagnosen KOL.
  • 40 år och äldre
  • För närvarande eller tidigare röker med en rökhistoria på minst 10 pack-år.
  • Forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) efter användning av en luftrörsvidgande medel mellan 25 och 70 % av det förutsagda värdet, och FEV1 till påtvingad vitalkapacitetskvot mindre än 70 %.
  • Ingen tidigare diagnos av astma, hjärtsvikt i vänster hjärta (antingen radiografiska tecken på lungstockning, ekokardiografiska eller ventrikulografiska tecken på minskad ventrikulär ejektionsfraktion), terminal sjukdom, demens eller okontrollerad psykiatrisk sjukdom.
  • Har aldrig deltagit i ett respiratorisk rehabiliteringsprogram och inte vistats eller planerat att stanna på en långtidsvårdsinrättning.
  • Ämnet förstår och kan läsa och skriva franska eller engelska.
  • MRC dyspnéskala på minst 2.

Exklusions kriterier:

  • Behovet av extra syre i vila eller under träning kommer inte att vara ett uteslutningskriterium.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Sjukhusbaserat
Denna grupp måste gå till sjukhuset 3 gånger i veckan för att göra träningsprogrammet.
Beteende: Lungrehabilitering (undervisning och träning)
Efter ett 4-veckors utbildningsprogram deltog patienterna i hembaserad rehabilitering eller öppenvårdsbaserad rehabilitering under 8 veckor. Patienterna följdes därefter i 40 veckor för att slutföra den ettåriga studien.
ACTIVE_COMPARATOR: Hemmabaserat
Gruppen fick göra träningsprogrammet hemma med indirekt handledning (Polarklockor och ett telefonsamtal per vecka).
Beteende: Lungrehabilitering (undervisning och träning)
Efter ett 4-veckors utbildningsprogram deltog patienterna i hembaserad rehabilitering eller öppenvårdsbaserad rehabilitering under 8 veckor. Patienterna följdes därefter i 40 veckor för att slutföra den ettåriga studien.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dyspnéen i det kroniska respiratoriska frågeformuläret (CRQ) vid 12 månader är den primära utfallsvariabeln.
Tidsram: Datainsamlingen avslutades i januari 2007 och publiceringen skedde i december 2008
Maltais F, Bourbeau J, Shapiro S, Lacasse Y, Perrault H, Baltzan M, Hernandez P, Rouleau M, Julien M, Parenteau S, Paradis B, Levy RD, Camp P, Lecours R, Audet R, Hutton B, Penrod JR , Picard D, Bernard S. Effekter av hembaserad lungrehabilitering hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom: en randomiserad studie. Ann Int Med 2008;149:869-878.
Datainsamlingen avslutades i januari 2007 och publiceringen skedde i december 2008

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
2-CRQ totalpoäng och specifika domäner, träningstolerans (6MWD och submaximalt träningstest) och ADL efter 4 månader.
Tidsram: Datainsamlingen avslutades i januari 2007.
Datainsamlingen avslutades i januari 2007.
3-Hälsotjänstutnyttjande (läkar- och akutmottagningsbesök, sjukhusvistelser) under den 1-åriga studieperioden.
Tidsram: Datainsamlingen avslutades i januari 2007.
Datainsamlingen avslutades i januari 2007.
4 Insatskostnad.
Tidsram: Datainsamlingen avslutades i januari 2007.
Datainsamlingen avslutades i januari 2007.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Laval University

Samarbetspartners

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Fonds de la Recherche en Santé du Québec

Utredare

  • Huvudutredare: Francois Maltais, MD, Laval University - Hopital Laval

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2004

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2007

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (UPPSKATTA)

15 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 november 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 november 2010

Senast verifierad

1 augusti 2005

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • ISRCTN32824512

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på KOL

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering (undervisning och träning)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera