- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00175617
Efficacia della terapia con le pillole di spironolattone rispetto alla lozione al minoxidil nella caduta dei capelli femminile
1 marzo 2017 aggiornato da: University of British Columbia
Efficacia della terapia con lo spironolattone anti-androgeno rispetto al minoxidil topico nella caduta dei capelli di tipo femminile
Questo studio valuta l'efficacia della terapia con lo spironolattone anti-androgeno rispetto al minoxidil topico nella calvizie femminile.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
40
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canada, V6G 1Y6
- UBC Division of Dermatology, Hair Research and Treatment Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti devono essere donne in premenopausa di età superiore ai 18 anni con perdita di capelli di tipo femminile.
Criteri di esclusione:
- Eccesso di androgeni
- Altri disturbi del cuoio capelluto o dei capelli
- Controindicazioni al trattamento con spironolattone, in particolare gravidanza, squilibri elettrolitici, storia di cancro al seno o assunzione di farmaci interferenti
- Controindicazioni al trattamento con minoxidil, in particolare i pazienti che sono allergici a questo trattamento o hanno una storia di bassa pressione sanguigna o battiti cardiaci irregolari
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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densità dei capelli
Lasso di tempo: dopo 3, 6 e 9 mesi
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dopo 3, 6 e 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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percentuale di soggetti che manifestano effetti collaterali
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valutazione del soggetto dell'effetto del trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jerry Shapiro, MD, University of British Columbia
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2005
Completamento primario (Effettivo)
9 marzo 2009
Completamento dello studio (Effettivo)
9 marzo 2009
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Ipotricosi
- Malattie dei capelli
- Alopecia
- Alopecia areata
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti natriuretici
- Diuretici
- Antagonisti ormonali
- Antagonisti del recettore dei mineralcorticoidi
- Diuretici, risparmiatori di potassio
- Spironolattone
- Minoxidil
Altri numeri di identificazione dello studio
- C05-0060
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