- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00175617
Wirksamkeit der Therapie mit Spironolacton-Pillen im Vergleich zu Minoxidil-Lotion bei weiblichem Haarausfall
1. März 2017 aktualisiert von: University of British Columbia
Wirksamkeit der Therapie mit dem Antiandrogen Spironolacton im Vergleich zu topischem Minoxidil bei weiblichem Haarausfall
Diese Studie bewertet die Wirksamkeit einer Therapie mit dem Antiandrogen Spironolacton im Vergleich zu topischem Minoxidil bei weiblichem Haarausfall.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
40
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6G 1Y6
- UBC Division of Dermatology, Hair Research and Treatment Centre
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Probanden müssen prämenopausale Frauen sein, die älter als 18 Jahre sind und Haarausfall nach weiblichem Muster haben.
Ausschlusskriterien:
- Androgenüberschuss
- Andere Kopfhaut- oder Haarerkrankungen
- Kontraindikationen für die Behandlung mit Spironolacton, insbesondere Schwangerschaft, Elektrolytstörungen, Brustkrebs in der Anamnese oder Einnahme von Arzneimitteln, die Störungen verursachen
- Kontraindikationen für die Behandlung mit Minoxidil, insbesondere bei Patienten, die gegen diese Behandlung allergisch sind oder in der Vorgeschichte niedrigen Blutdruck oder unregelmäßigen Herzschlag hatten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Haardichte
Zeitfenster: nach 3, 6 und 9 Monaten
|
nach 3, 6 und 9 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Prozentsatz der Probanden, bei denen Nebenwirkungen auftreten
|
Gegenstandsbewertung der Behandlungswirkung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Jerry Shapiro, MD, University of British Columbia
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
9. März 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
9. März 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Hautkrankheiten
- Pathologische Zustände, Anatomisch
- Hypotrichose
- Haarkrankheiten
- Alopezie
- Alopecia Areata
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antihypertensive Mittel
- Vasodilatator-Wirkstoffe
- Hormone, Hormonersatzstoffe und Hormonantagonisten
- Natriuretische Mittel
- Diuretika
- Hormonantagonisten
- Antagonisten von Mineralocorticoid-Rezeptoren
- Diuretika, Kaliumeinsparung
- Spironolacton
- Minoxidil
Andere Studien-ID-Nummern
- C05-0060
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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