Un RCT per confrontare i risultati dei pazienti con riparazione della cuffia dei rotatori di grandi dimensioni sottoposti a riparazione con o senza SIS

Criterio di inclusione:

Pazienti con grandi lesioni della cuffia dei rotatori (Tipo 1B o Tipo 2) determinate dall'esame clinico e dalla diagnostica per immagini. I criteri descritti da Harryman et al (1991) guideranno la classificazione delle lesioni della cuffia dei rotatori definite e rivalutate al momento dell'intervento chirurgico (Tipo 0 = cuffia intatta, Tipo 1A = cuffia assottigliata o difetto a spessore parziale, Tipo 1B= difetto a tutto spessore su un tendine, Tipo 2 = difetto a tutto spessore di due tendini, Tipo 3 = difetto a tutto spessore di tre tendini).

Criteri di esclusione:

• Precedente intervento chirurgico alla spalla, escluse acromioplastiche o artroscopia diagnostica.
• Incapacità del chirurgo di riparare lo strappo con difetto residuo non superiore a 10 mm di diametro,
• Incapacità del chirurgo di riparare lo strappo con meno di 1 cm di medializzazione,
• Evidenza di altre patologie significative della spalla tra cui, lesione SLAP di tipo II-IV, lesione di Bankart, lesione di Hill Sachs, artrosi di grado III).
• Infezione articolare o sistemica attiva,
• Significativa paralisi muscolare del cingolo scapolare,
• Grave malattia medica che precluderebbe l'intervento chirurgico,
• Pazienti che non vogliono o non possono essere valutati secondo il protocollo dello studio per un anno dopo l'intervento chirurgico
• Grave malattia psichiatrica, handicap dello sviluppo o incapacità di leggere e comprendere la lingua inglese