- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00194168
Biomarcatori di gravidanza ectopica
15 agosto 2016 aggiornato da: University of Pennsylvania
Banca del siero per la valutazione dei marcatori di gravidanza ectopica
Nel tentativo di semplificare la diagnosi di gravidanza ectopica, i ricercatori studieranno la presenza di marcatori molecolari specifici della gravidanza ectopica.
La quantificazione di queste (e di altre proteine) verrà eseguita utilizzando il sistema Ciphergen Protein Chip in cui il siero viene campionato con un sistema ad alta produttività.
I modelli di questi picchi saranno confrontati per quelli con una diagnosi di gravidanza extrauterina e gravidanza normale.
Obiettivi successivi della ricerca saranno quelli di identificare le proteine effettive che corrispondono ai picchi che discriminano tra i due titoli clinici.
L'obiettivo è identificare un modello proteico unico o un picco proteico per distinguere una normale gravidanza intrauterina da quella di una gestazione impiantata ectopica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1306
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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California
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90033
- University of Southern California Women's and Children's Hospital
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-
Florida
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Miami, Florida, Stati Uniti, 33101
- University of Miami
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania Reproductive Research Unit
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Donne sottoposte a trattamento per l'infertilità presso l'Università della Pennsylvania Penn Fertility Practice
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne in età riproduttiva
- Attualmente incinta in base al livello sierico di gonadotropina corionica umana
- Presente per la cura della gravidanza a causa di sanguinamento vaginale e/o crampi pelvici
Diagnosi finale di uno dei seguenti:
- Gravidanza intrauterina dal vivo fino a 14 settimane, diagnosticata mediante ecografia che dimostra il movimento del cuore fetale
- Gravidanza ectopica diagnosticata
- Conferma ecografica di una gestazione non vitale (meno di 14 settimane) come una gestazione anembrionica o una morte fetale
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Barnhart KT, Guo W, Cary MS, Morse CB, Chung K, Takacs P, Senapati S, Sammel MD. Differences in Serum Human Chorionic Gonadotropin Rise in Early Pregnancy by Race and Value at Presentation. Obstet Gynecol. 2016 Sep;128(3):504-511. doi: 10.1097/AOG.0000000000001568.
- Rausch ME, Sammel MD, Takacs P, Chung K, Shaunik A, Barnhart KT. Development of a multiple marker test for ectopic pregnancy. Obstet Gynecol. 2011 Mar;117(3):573-582. doi: 10.1097/AOG.0b013e31820b3c61.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2000
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
19 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 agosto 2016
Ultimo verificato
1 agosto 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 705016
- RRU002
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