Profilazione dei marcatori molecolari dei linfonodi ascellari nella previsione della risposta in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico sottoposti a chemioterapia seguita da intervento chirurgico

OBIETTIVI:

Primario

• Determinare se i marcatori molecolari nelle metastasi linfonodali ascellari pretrattamento possono predire la risposta patologica alla chemioterapia neoadiuvante in pazienti con carcinoma mammario localmente avanzato o metastatico precoce.

Secondario

• Confronta i marcatori molecolari nelle metastasi linfonodali ascellari con quelli nel tumore mammario primario (ottenuto nel protocollo UNC-LCCC-9819) in pazienti trattati con chemioterapia neoadiuvante.
• Determinare i cambiamenti nei marcatori molecolari nei linfonodi prima e dopo il trattamento con chemioterapia neoadiuvante in questi pazienti.
• Determinare la proporzione di pazienti clinicamente linfonodali ascellari negativi che hanno malattia istopatologicamente linfonodale positiva identificata dalla biopsia del linfonodo sentinella.
• Determinare il tasso di conservazione del seno in pazienti con tumori al seno di grandi dimensioni trattati con chemioterapia neoadiuvante seguita da resezione chirurgica guidata da sonda con tomografia a emissione di positroni F 18 con fluorodesossiglucosio.

SCHEMA: I pazienti vengono sottoposti a biopsia chirurgica aperta dei linfonodi ascellari o mappatura linfatica intraoperatoria e linfoadenectomia sentinella per malattia clinicamente linfonodale positiva o clinicamente linfonodale negativa, rispettivamente, prima e dopo la chemioterapia neoadiuvante. Il tessuto del linfonodo ascellare viene esaminato per marcatori molecolari e proteici mediante immunoistochimica e ibridazione in situ fluorescente. I pazienti vengono inoltre sottoposti a tomografia a emissione di positroni (FDG-PET) con fluodeossiglucosio F 18 una volta prima e poi una volta dopo la chemioterapia neoadiuvante. A partire da 1 ora prima dell'intervento chirurgico, i pazienti ricevono un'iniezione di FDG e quindi vengono sottoposti a mastectomia segmentale convenzionale (lumpecectomy) con o senza localizzazione dell'ago seguita da resezione chirurgica guidata da sonda FDG-PET di qualsiasi residuo tessuto tumorale avido di FDG.

ATTRIBUZIONE PROIETTATA: un totale di 100 pazienti sarà maturato per questo studio entro 5 anni.