Moxonidina in pazienti sottoposti a chirurgia vascolare
9 novembre 2009 aggiornato da: University Hospital, Basel, Switzerland
Gli effetti di piccole dosi di moxonidina nei pazienti sottoposti a chirurgia vascolare
Indagare l'effetto perioperatorio della moxonidina.
In modo randomizzato in doppio cieco, i pazienti sottoposti a chirurgia vascolare riceveranno moxonidina 0,2 mg o placebo dal giorno prima dell'intervento fino al giorno 4 dopo l'intervento.
Holter-ECG per 48 ore, iniziando subito prima dell'intervento.
ECG ripetuto a 12 derivazioni, misurazioni di Troponina I e BNP, visite cliniche, colloqui di follow-up a 6 e 12 mesi
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
141
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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CH
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Basel, CH, Svizzera, 4000
- University Hospital
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- chirurgia dell'aorta addominale o vascolare periferica
Criteri di esclusione:
- angina instabile,
- grave insufficienza cardiaca sintomatica (NYHA IV)
- pressione arteriosa sistolica a riposo < 100 mmHg
- bradicardia (<50/min)
- blocco cardiaco AV di grado superiore
- clearance della creatinina < 30 ml/min
- gravidanza
- nessun consenso
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: IO
gruppo moxonidina
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moxonidina 0,2 mg/die a partire dalla mattina dell'intervento fino al giorno 4 dopo l'intervento
Altri nomi:
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Comparatore placebo: II
gruppo placebo
|
moxonidina 0,2 mg/die a partire dalla mattina dell'intervento fino al giorno 4 dopo l'intervento
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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mortalità totale
Lasso di tempo: 30 giorni e 12 mesi
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30 giorni e 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Ischemia rilevata da alterazioni ST Holter-ECG o elevazione della troponina T
Lasso di tempo: 7 giorni
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7 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2002
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 ottobre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 ottobre 2005
Primo Inserito (Stima)
26 ottobre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
10 novembre 2009
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 novembre 2009
Ultimo verificato
1 novembre 2009
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 158/01
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