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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00244504
혈관 수술을 받는 환자의 목소니딘
2009년 11월 9일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland
혈관 수술을 받는 환자에서 소량의 Moxonidine이 미치는 영향
목소니딘의 수술 전후 효과 조사.
무작위 이중 맹검 방식으로 혈관 수술을 받는 환자는 수술 전날부터 수술 후 4일까지 목소니딘 0.2mg 또는 위약을 투여받게 된다.
수술 직전에 시작하여 48시간 동안 Holter-EKG.
반복 12-리드 EKG, Troponin I 및 BNP 측정, 임상 방문, 6개월 및 12개월에 후속 인터뷰
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
141
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
CH
-
Basel, CH, 스위스, 4000
- University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 복부 대동맥 또는 말초 혈관 수술
제외 기준:
- 불안정 협심증,
- 중증 증상 심부전(NYHA IV)
- 휴식 시 수축기 혈압 < 100mmHg
- 서맥(<50/분)
- 고급 AV 심장 블록
- 크레아티닌 클리어런스 < 30 ml/min
- 임신
- 동의하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 나
목소니딘 그룹
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moxonidine 0.2 mg/d 수술 아침부터 수술 후 4일까지
다른 이름들:
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위약 비교기: II
위약 그룹
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moxonidine 0.2 mg/d 수술 아침부터 수술 후 4일까지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전반적인 사망률
기간: 30일 12개월
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30일 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Holter-ECG ST 변경 또는 트로포닌 T 상승에 의해 발견된 허혈
기간: 7 일
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7 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2002년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 10월 25일
처음 게시됨 (추정)
2005년 10월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 11월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 11월 9일
마지막으로 확인됨
2009년 11월 1일
추가 정보
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