Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moxonidine bij patiënten die vaatchirurgie ondergaan

9 november 2009 bijgewerkt door: University Hospital, Basel, Switzerland

De effecten van kleine doses moxonidine bij patiënten die vaatchirurgie ondergaan

Onderzoek naar het perioperatieve effect van moxonidine. Op gerandomiseerde dubbelblinde wijze krijgen patiënten die vaatchirurgie ondergaan 0,2 mg moxonidine of een placebo vanaf de dag vóór de operatie tot dag 4 na de operatie. Holter-EKG gedurende 48 uur, beginnend vlak voor de operatie. Herhaald ECG met 12 afleidingen, metingen van troponine I en BNP, klinische visitaties, vervolginterviews na 6 en 12 maanden

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

141

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zwitserland
    • CH
      • Basel, CH, Zwitserland, 4000
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • abdominale aorta of perifere vasculaire chirurgie

Uitsluitingscriteria:

  • instabiele angina,
  • ernstig symptomatisch hartfalen (NYHA IV)
  • systolische bloeddruk in rust < 100 mmHg
  • bradycardie (<50/min)
  • hogere graad AV-hartblok
  • creatinineklaring < 30 ml/min
  • zwangerschap
  • geen toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: I
moxonidine groep
Geneesmiddel: moxonidine
moxonidine 0,2 mg/d vanaf de ochtend van de operatie tot dag 4 na de operatie
Andere namen:
  • Fysiotenen
Placebo-vergelijker: II
placebo groep
Geneesmiddel: moxonidine
moxonidine 0,2 mg/d vanaf de ochtend van de operatie tot dag 4 na de operatie
Andere namen:
  • Fysiotenen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
algehele sterfte
Tijdsspanne: 30 dagen en 12 maanden
30 dagen en 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ischemie gedetecteerd door Holter-ECG ST-veranderingen of troponine T-verhoging
Tijdsspanne: 7 dagen
7 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

26 oktober 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

10 november 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2009

Laatst geverifieerd

1 november 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 158/01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kosovo

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren