Moxonidina em Pacientes Submetidos a Cirurgia Vascular
9 de novembro de 2009 atualizado por: University Hospital, Basel, Switzerland
Efeitos de Pequenas Doses de Moxonidina em Pacientes Submetidos à Cirurgia Vascular
Investigando o efeito perioperatório da moxonidina.
De forma randomizada e duplo-cega, os pacientes submetidos à cirurgia vascular receberão moxonidina 0,2 mg ou placebo desde o dia anterior à cirurgia até o dia 4 após a cirurgia.
Holter-ECG por 48 h, iniciando imediatamente antes da cirurgia.
ECG repetido de 12 derivações, medições de Troponina I e BNP, visitas clínicas, entrevistas de acompanhamento aos 6 e 12 meses
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
141
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
CH
-
Basel, CH, Suíça, 4000
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- aorta abdominal ou cirurgia vascular periférica
Critério de exclusão:
- angina instável,
- insuficiência cardíaca sintomática grave (NYHA IV)
- pressão arterial sistólica em repouso < 100 mmHg
- bradicardia (<50/min)
- bloqueio AV de grau superior
- depuração de creatinina < 30 ml/min
- gravidez
- sem consentimento
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: EU
grupo moxonidina
|
moxonidina 0,2 mg/d começando na manhã da cirurgia até o dia 4 após a cirurgia
Outros nomes:
|
|
Comparador de Placebo: II
grupo placebo
|
moxonidina 0,2 mg/d começando na manhã da cirurgia até o dia 4 após a cirurgia
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mortalidade geral
Prazo: 30 dias e 12 meses
|
30 dias e 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Isquemia detectada por Holter-ECG Alterações ST ou elevação da troponina T
Prazo: 7 dias
|
7 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2002
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2006
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2006
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de outubro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de outubro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
26 de outubro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
10 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de novembro de 2009
Última verificação
1 de novembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 158/01
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .