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Moxonidin bei Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen

9. November 2009 aktualisiert von: University Hospital, Basel, Switzerland

Die Auswirkungen kleiner Moxonidin-Dosen bei Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen

Untersuchung der perioperativen Wirkung von Moxonidin. In einer randomisierten, doppelblinden Methode erhalten Patienten, die sich einer Gefäßoperation unterziehen, vom Tag vor der Operation bis zum Tag 4 nach der Operation 0,2 mg Moxonidin oder Placebo. Holter-EKG über 48 Stunden, beginnend kurz vor der Operation. Wiederholtes 12-Kanal-EKG, Messungen von Troponin I und BNP, klinische Besuche, Nachuntersuchungen nach 6 und 12 Monaten

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

141

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
    • CH
      • Basel, CH, Schweiz, 4000
        • University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bauchaorta oder periphere Gefäßchirurgie

Ausschlusskriterien:

  • instabile Angina pectoris,
  • schwere symptomatische Herzinsuffizienz (NYHA IV)
  • systolischer Ruheblutdruck < 100 mmHg
  • Bradykardie (<50/min)
  • höhergradiger AV-Herzblock
  • Kreatinin-Clearance < 30 ml/min
  • Schwangerschaft
  • keine Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ICH
Moxonidin-Gruppe
Arzneimittel: Moxonidin
Moxonidin 0,2 mg/Tag ab dem Morgen der Operation bis zum 4. Tag nach der Operation
Andere Namen:
  • Physiotens
Placebo-Komparator: II
Placebo-Gruppe
Arzneimittel: Moxonidin
Moxonidin 0,2 mg/Tag ab dem Morgen der Operation bis zum 4. Tag nach der Operation
Andere Namen:
  • Physiotens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gesamtsterblichkeit
Zeitfenster: 30 Tage und 12 Monate
30 Tage und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ischämie erkannt durch ST-Veränderungen im Holter-EKG oder Troponin-T-Erhöhung
Zeitfenster: 7 Tage
7 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Ermittler

  • Hauptermittler: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2002

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

10. November 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. November 2009

Zuletzt verifiziert

1. November 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 158/01

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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