Моксонидин у пациентов, перенесших сосудистую хирургию
9 ноября 2009 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland
Эффекты малых доз моксонидина у пациентов, перенесших сосудистую хирургию
Изучение периоперационного эффекта моксонидина.
Рандомизированным двойным слепым методом пациенты, перенесшие операцию на сосудах, будут получать 0,2 мг моксонидина или плацебо со дня до операции и до 4-го дня после операции.
Холтер-ЭКГ в течение 48 часов, начиная непосредственно перед операцией.
Повторная ЭКГ в 12 отведениях, измерения тропонина I и BNP, визиты к врачу, контрольные интервью через 6 и 12 месяцев.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
141
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
CH
-
Basel, CH, Швейцария, 4000
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- хирургия брюшной аорты или периферических сосудов
Критерий исключения:
- нестабильная стенокардия,
- тяжелая симптоматическая сердечная недостаточность (NYHA IV)
- систолическое артериальное давление в покое < 100 мм рт.ст.
- брадикардия (<50/мин)
- АВ-блокада сердца высшей степени
- клиренс креатинина < 30 мл/мин
- беременность
- нет согласия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Я
моксонидиновая группа
|
моксонидин 0,2 мг/сут с утра до операции до 4-го дня после операции
Другие имена:
|
|
Плацебо Компаратор: II
группа плацебо
|
моксонидин 0,2 мг/сут с утра до операции до 4-го дня после операции
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
общая смертность
Временное ограничение: 30 дней и 12 месяцев
|
30 дней и 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ишемия, обнаруженная при Холтеровской ЭКГ, изменениях сегмента ST или повышении уровня тропонина Т
Временное ограничение: 7 дней
|
7 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2002 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 октября 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 октября 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
26 октября 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
10 ноября 2009 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 ноября 2009 г.
Последняя проверка
1 ноября 2009 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 158/01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .