Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxonidin hos pasienter som gjennomgår karkirurgi

9. november 2009 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Effekten av små doser av Moxonidin hos pasienter som gjennomgår karkirurgi

Undersøker den perioperative effekten av moxonidin. På en randomisert dobbeltblind måte vil pasienter som gjennomgår karkirurgi få moxonidin 0,2 mg eller placebo fra dagen før operasjonen til dag 4 etter operasjonen. Holter-EKG i 48 timer, med start rett før operasjonen. Gjentatt 12-avlednings EKG, målinger av Troponin I og BNP, kliniske besøk, oppfølgingsintervjuer ved 6 og 12 måneder

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

141

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • CH
      • Basel, CH, Sveits, 4000
        • University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • abdominal aorta eller perifer vaskulær kirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • ustabil angina,
  • alvorlig symptomatisk hjertesvikt (NYHA IV)
  • systolisk blodtrykk i hvile < 100 mmHg
  • bradykardi (<50/min)
  • AV-hjerteblokk av høyere grad
  • kreatininclearance < 30 ml/min
  • svangerskap
  • ikke samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Jeg
moxonidingruppen
Legemiddel: moksonidin
moxonidin 0,2 mg/d fra operasjonsmorgenen til dag 4 etter operasjonen
Andre navn:
  • Physiotens
Placebo komparator: II
placebo gruppe
Legemiddel: moksonidin
moxonidin 0,2 mg/d fra operasjonsmorgenen til dag 4 etter operasjonen
Andre navn:
  • Physiotens

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
total dødelighet
Tidsramme: 30 dager og 12 måneder
30 dager og 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Iskemi oppdaget av Holter-EKG ST-endringer eller troponin T-høyde
Tidsramme: 7 dager
7 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Miodrag Filipovic, PD Dr., University Hospital, Basel, Switzerland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2002

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2006

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

26. oktober 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

10. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2009

Sist bekreftet

1. november 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 158/01

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hjertesykdom

Kliniske studier på moksonidin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere